Características De Rendimiento - Alere DDSV702 Instrucciones De Uso

Alere DDS V Test Kit
®
Características de rendimiento
El Test Kit DDSV Alere está diseñado para tener el siguiente rendimiento del ensayo:
En un entorno de laboratorio controlado, se realizó un estudio con al menos tres lotes diferentes de kits de prueba Alere
DDSV y probado usando muestras libres de drogas orales líquidas (0% punto de corte) y muestras de fluidos orales
libres de drogas enriquecido hasta + 100% del fármaco respectivo del punto de corte. El rendimiento del ensayo de este
estudio se resumen en la tabla * a continuación:
Sensibilidad (muestras de fluidos orales libres de
drogas se dispararon a +100%)
Especificidad (muestras de fluido oral, libres de drogas)
Exactitud (Combine de sensibilidad y especificidad)
* Los datos de rendimiento del ensayo típico; resultados en los laboratorios individuales pueden variar de estos datos.
La reactividad cruzada
Los siguientes compuestos muestran una respuesta negativa a 100.000 ng/mL. Las concentraciones que se
destacan son las concentraciones mínimas que se encontraron para dar un resultado positivo. Los números en negrita
representan la concentración del punto de corte:
Codeína
Heroína
Morfina
MDA
Anfetamina
MDEA
Metanfetamina
MDMA
Cotinina
Amobarbital
Ranitidina
Amitriotilina
11-Hidroxi-Delta 9-THC
Delta 9-THC
11-Nor-9 Carboxi Delta 9-THC
Cocaína
Cocaetileno
Benzoilecgonina
Aspirina
Diazepam
Alprazolam
Temazepam
Metadona
EDDP
EMDP
LAAM
Dihydrocodeine HCL
Otras sustancias no incluidas en esta lista podrían causar un resultado positivo. Los componentes a ensayar se
renuevan constantemente, por favor póngase en contacto con el Servicio de Atención al cliente (toxeu.productsupport@
alere.com) para información sobre drogas no incluidas en la lista.
15
Instrucciones de uso | ES
AMP BZO
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 100 000
100 000
80
100 000 100 000
10 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 50
100 000 35
100 000
35
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
Sensibilidad
≥ 90%
Especificidad ≥ 99%
Exactitud ≥ 95%
AMP BZO
99% 98%
100% 100%
100% 99%
COC
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100
75
30
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
100 000
COC MAMP MTD
95% 100% 98%
100% 100% 100%
98% 100% 99%
MAMP MTD
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
10 000 100 000
100 000 100 000
1 000 100 000
90 100 000
150 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 30
100 000 50 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
OPI THC
99% 100%
100% 100%
100% 100%
OPI THC
25 100 000
75 100 000
30 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 500
100 000 265
100 000 50
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
100 000 100 000
50 100 000