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Resumen de contenidos para Alere Triage
- Página 1 Alere Triage ® D-Dimer Test - Prospecto Prueba de determinación cuantitativa rápida de dímero D...
- Página 3 El dispositivo de prueba se introduce en el lmedidor Alere Triage ® Meter (de aquí en adelante, el medidor).
- Página 4 Mantenga el dispositivo de prueba en la bolsa sellada hasta que esté preparado para utilizarla. Desechar después de un uso único. • La pipeta de transferencia debería utilizarse únicamente para una muestra de paciente. Desechar después de un uso único. • No se recomienda diluir la muestra. © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 5 Transporte las muestras a temperatura ambiente o en condiciones de refrigeración y evite las temperaturas extremas. • Siempre que sea posible, evite utilizar muestras altamente hemolizadas. Si piensa que una muestra está altamente hemolizada, deberá obtener otra muestra para la prueba. © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 6 • Mezcle las muestras de sangre completa invirtiendo suavemente el tubo varias veces. • Mezcle las muestras de plasma por completo agitándolas o invirtiéndolas. © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 7 NOTA: el dispositivo de prueba debe introducirse en el medidor en los 30 minutos siguientes a la adición de la muestra del paciente. Un retraso de más de 30 minutos podría producir resultados incorrectos y que éstos aparezcan sombreados en negro en la copia impresa. © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 8 Resultados El medidor calcula el analito objetivo de manera automática. Los resultados se visualizan en la pantalla. El usuario tiene la opción de imprimir los resultados. Para obtener información adicional, consulte el manual del usuario del medidor Alere ® Triage Meter.
- Página 9 Los usuarios deben seguir las directrices gubernamentales (por ejemplo, federales, estatales o locales) o de acreditación para realizar los controles de calidad. Realización del control de calidad del sistema Alere Triage ® : dispositivo de CC Utilice el dispositivo de CC para garantizar el correcto funcionamiento del medidor. Realice la prueba del dispositivo de CC en las siguientes situaciones: •...
- Página 10 Alere o con su representante local de Alere (consulte el apartado Contactar con Alere). Consulte el manual del usuario del medidor Alere Triage ®...
- Página 11 D. El factor AR (artritis reumatoide) no se ha comprobado. Productos farmacéuticos Se evaluaron las posibles reactividades cruzadas e interferencias de los siguientes fármacos en la prueba de Alere Triage ® D-Dimer. Todos los fármacos se analizaron a concentraciones que representaban las concentraciones sanguíneas que resultarían de una...
- Página 12 < 100 ng/mL a 690 ng/mL). El estudio no incluyó muestras de pacientes con trombosis venosa profunda. La comparación de 180 concentraciones de dímero D medidas con la prueba Alere Triage ® D-Dimer con las obtenidas utilizando el método de dímero D del sistema diagnóstico ®...
- Página 13 ® Prueba Alere Triage D-Dimer Método de dímero D del sistema diagnóstico STRATUS CS Acute Care ® Diagnostic System Gráfico de sesgo de Altman-Bland Desviación cero Media de todos los métodos © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 14 Presenting with Suspected Lower-extremity Deep Vein Thrombosis. Annals of Emergency Medicine 41: 124-135, 2003. ACEP Clinical Policy; Critical Issues in the Evaluation and Management of Adult Patients Presenting with Suspected Pulmonary Embolism. Annals of Emergency Medicine 41(2): 257-270, 2003. © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 15 Añadir la muestra Utilizar únicamente inmediatamente después muestras de plasma o Añadir aquí la muestra de abrir la bolsa de papel sangre completa con ácido metalizado edético Abrir despegando esta zona Marcado CE © 2017 Alere. All rights reserved.
- Página 16 Contactar con Alere Centro de asistencia de productos de Alere ™ Si tiene preguntas relacionadas con el uso de un producto de Alere , póngase en contacto ™ con uno de los siguientes centros de asistencia de productos de Alere o con su distribuidor ™...
- Página 17 Garantía limitada deberá hacerse por escrito dentro del plazo correspondiente de la Garantía limitada. The Alere Logo, Alere, Code Chip, MeterPro and Triage are trademarks of the Alere group of companies.
- Página 20 Alere San Diego, Inc. MDSS GmbH 9975 Summers Ridge Road Schiffgraben 41 San Diego, California 92121 USA 30175 Hannover www.alere.com Germany ENSRC26164enE © 2017 Alere. All rights reserved. PN: 26164es Rev. C 2017/11...