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Advertencia de la FCC (Parte 15.21): Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por la parte responsable
del cumplimiento pueden invalidar la autoridad del usuario para utilizar el dispositivo.
Para evitar posibles explosiones, no utilice el aparato en presencia de anestésicos inflamables.
El aparato no está diseñado para utilizarse con equipos quirúrgicos de alta frecuencia (AF) y no está provisto de medios
de protección contra los riesgos para el paciente.
La calidad de la señal que genera el dispositivo puede verse afectada adversamente por el uso de otros equipos
médicos, incluidos, entre otros, desfibriladores y ecógrafos.
No se conocen riesgos de seguridad por el uso de otros equipos, como marcapasos u otros estimuladores,
simultáneamente con el aparato; sin embargo, pueden producirse interferencias con la señal.
El funcionamiento puede verse afectado en presencia de campos electromagnéticos potentes, como los generados por
equipos electro quirúrgicos.
El aparato funciona con pilas y transmite datos que reflejan el estado fisiológico del paciente a un dispositivo receptor. Si
se produce un fallo de funcionamiento, se interrumpirán la transmisión de datos y la información de la pantalla LCD. En
situaciones de gravedad, es aconsejable contar con un dispositivo de respaldo.
Utilice únicamente las pilas alcalinas recomendadas. El uso de otro tipo de pilas puede conllevar el riesgo de
incendio o explosión.
La función de aviso de pila baja está diseñada únicamente para pilas alcalinas. El uso de otro tipo de pilas puede provocar
el fallo del aviso de pila baja y, en consecuencia, el mal funcionamiento del aparato.
No limpie el aparato ni los cables de paciente por inmersión en líquido, en autoclave ni con vapor, ya que podría dañar el
equipo o acortar su vida útil. El uso de limpiadores/desinfectantes no indicados, el incumplimiento de los procedimientos
recomendados o el contacto con materiales no especificados puede aumentar el riesgo de lesiones a usuarios, pacientes y
personas próximas, o causar daños al aparato. No esterilice el aparato ni los cables de paciente con óxido de etileno
(EtO).
El ELI 350 no alterna automáticamente entre el dispositivo y un cable directo del paciente, El responsable clínico debe
elegir el cable deseado en el menú Ajustes antes de la adquisición del ECG. Alternar entre un cable del paciente directo y
el aparato no requiere que el dispositivo se vincule con el ELI 350 a menos que se vaya a usar un dispositivo diferente.
El cable del paciente seleccionado se mostrará continuamente en el botón de menú de Ajustes.
La amplitud mínima de la señal fisiológica del paciente que aceptan el equipo o el sistema ME es de 30
funcionamiento del equipo ME o el sistema ME por debajo de esta amplitud puede provocar resultados
inexactos.
PRECAUCIONES
Para evitar que se estropee el aparato, no utilice objetos puntiagudos ni duros para pulsar los botones; emplee sólo las
yemas de los dedos.
El dispositivo y los cables de derivaciones deben limpiarse después de cada uso. Compruebe si las conexiones
presentan daños o un desgaste excesivo antes de cada uso. Reemplace los cables de derivaciones si advierte daños o
un desgaste excesivo.
No tire de los cables de paciente ni los estire, ya que podrían producirse fallos mecánicos y eléctricos. Los cables
de derivaciones deben guardarse enrollados en un anillo sin apretar.
El aparato sólo funciona con dispositivos receptores equipados con la opción correspondiente.
El aparato no contiene piezas que pueda reparar el usuario. El equipo dañado o que se sospeche que no funciona
debe retirarse inmediatamente y someterse a la revisión/reparación del personal técnico cualificado antes de reanudar
su uso.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
μV. El
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