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MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax Manual De Instrucciones

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Resumen de contenidos para MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax

  • Página 1 MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax ® Manual de instrucciones www.mn-net.com www.mn-net.com...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    ® Manual URYXXON Relax 1. Puesta en marcha …………………………………………………………… 2. Introducción ………………………………………………………………… 2.1 Uso previsto ……………………………………………………………… 2.2 Usuario al que va dirigido ……………………………………………… 2.3 Indicaciones de uso ……………………………………………………… 2.4 Población de análisis …………………………………………………… 2.5 Descripción del sistema ………………………………………………… 2.5.1 Principio de medición ………………………………………………… ®...
  • Página 4 ® Manual URYXXON Relax 7.2.2 Seleccionar parámetros de búsqueda ……………………………… 7.2.3 Ver los resultados de la búsqueda …………………………………… 7.3 Borrar resultados de la memoria ……………………………………… 8. Control de calidad …………………………………………………………… 8.1 Ver resultados de controles de calidad realizados …………………… 8.2 Realizar un control de calidad ………………………………………… 9.
  • Página 5 ® Manual URYXXON Relax 12.4 Lector de código de barras, teclado de PC ………………………… 12.5 Interfaz Ethernet ………………………………………………………… 13. Mensajes de error y soluciones ………………………………………… 14. Garantía ……………………………………………………………………… 15. Información técnica ……………………………………………………… 15.1 Datos técnicos …………………………………………………………… 15.2 Normativa de seguridad ……………………………………………… 15.3 Características analíticas de desempeño ……………………………...
  • Página 6 ® Manual URYXXON Relax 1. Puesta en marcha Saque el aparato de su embalaje y colóquelo sobre una superficie lisa y dura. Conéctelo a la red eléctrica y enciéndalo con el interruptor principal (Fig. 8-  Una vez finalizada la revisión automática, en la pantalla aparece el menú de inicio.
  • Página 7 ® Manual URYXXON Relax • Coloque la tira en el adaptador del aparato. Deslice o empuje la tira hasta el tope. ¡No toque las almohadillas reactivas de la tira! (Fig. 3) Fig. 3: Correcto Fig. 4: Incorrecto • No toque las almohadillas de reactivos de la tira reactiva. Cada vez que se coloca una tira en el adaptador, el aparato la detecta automáti- camente.
  • Página 8 ® Manual URYXXON Relax Después de unos 60 segundos, el resultado es mostrado en la pantalla y trans- ferido tanto a la impresora como a los puertos. RESULTADO Núm.Seq: 001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM *GLU 50 mg/dL 1.000 Pantalla 2: Resultado Si desea imprimir de nuevo el resultado, pulse el símbolo de la impresora...

  • Página 9: Introducción

    Medi-Test reaccionada para el análisis de orina. ® URYXXON Relax está destinado para el uso con tiras reactivas compatibles de MACHEREY-NAGEL. ® URYXXON Relax ha sido concebido como elemento auxiliar de diagnóstico in vitro que utiliza muestras de orina para la detección de diabetes, trastornos metabólicos, enfermedades hepáticas, obstrucciones biliares y hepáticas, y en-...

  • Página 10: Principio De Funcionamiento Del Uryxxon

    ® Manual URYXXON Relax Fig. 5: Principio de medición La tira es iluminada por un LED y un sensor registra la intensidad de la luz reflejada por ésta a tres longitudes de onda diferentes. Los resultados son cal- culados en base a los valores de reflexión mediante una calibración interna. En presencia de muestras fuertemente alcalinas, se realiza automáticamente una corrección de la densidad.

  • Página 11: Etiquetas Del Aparato Y La Caja

    ® Medi-Test URYXXON Stick 10 93088 Barcode URXXXX DD.MM.YYYY MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Neumann-Neander-Str. 6–8 · 52355 Düren · Germany Tel.: +49 24 21 969-0 · info@mn-net.com · www.mn-net.com Rev. 2018-09 Modelo de etiqueta de la caja ® URYXXON...

  • Página 12: Explicación De Los Símbolos

    ® Manual URYXXON Relax 2.8 Explicación de los símbolos Atención, más información en el manual del usuario Este producto sanitario no ha sido sometido a ningún proceso de esterili- zación Mantener fuera de la luz solar Mantener seco Límites de temperatura No usar si el paquete está...

  • Página 13: Desembalaje Y Montaje

    ® Manual URYXXON Relax 3. Desembalaje y montaje 3.1 Contenido ®  Reflectómetro URYXXON Relax  Fuente de alimentación 100–240 V, 47/63 Hz, 9 V, con adaptador  Papel para impresora + El presente manual de instrucciones + Guía rápida ...

  • Página 14: Nota Sobre El Entorno

    Encendido y apagado del aparato 9. Puerto LAN Conexión a la red (en serie a través de LAN) Recomendamos el uso de cables protegidos. Recomendamos usar el escáner de mano de MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax ES, V 5.00 / 04.19...

  • Página 15: Conexión A La Red Eléctrica

    ® Manual URYXXON Relax ATENCIÓN: Conecte únicamente los dispositivos previstos a la interfaz correspondiente. Si conecta otro aparato a la interfaz correspondiente, el analizador o el apara- to conectado puede resultar dañado. Revise todos los cables antes de usarlos y verifique que están conectados correctamente. 3.6 Conexión a la red eléctrica Fig.

  • Página 16: Cómo Instalar Las Pilas (Opcional)

    ® Manual URYXXON Relax Fig. 13: Impresora C Fig. 14: Impresora D Desenrolle unos 5 cm del papel y coloque el rollo en el compartimento de tal manera que éste pise el papel y se vaya desenrollando en sentido contrario al de las agujas del reloj.

  • Página 17: Utilización Del Aparato

    ® Manual URYXXON Relax 3.11 Utilización del aparato Todos los datos son introducidos por el usuario a través de la pantalla táctil. To- das las funciones son activadas directamente tocando ligeramente con el dedo los pictogramas autoexplicativos o el texto de los diferentes puntos de menú. 3.11.1 Botones Las áreas de la pantalla que llevan un marco rectangular son sensibles ante cualquier toque activándose la función representada por el símbolo respectivo.

  • Página 18: Botones Redondos

    ® Manual URYXXON Relax 3.11.3 Botones redondos Estos botones normalmente aparecen en pantallas de tipo cuadro de diálogo donde se muestran diferentes opciones. El botón marcado es la selección ac- DÍA tual. Todos Fecha Si desea seleccionar otra opción, simplemente toque el botón respectivo. Para activar la selección hecha, pulse Para salir del menú...

  • Página 19: Menú Del Usuario

    ® Manual URYXXON Relax 4. Menú del usuario 4.1 Diagrama de flujo de la estructura del menú Memoria Lista Buscar Borrar Positivo Negativo Revisión Memoria Medir Configuración Tira Tipo Unidades Orden de los par. Clave Impresora Sonidos Pul. botón Positivo Inicio automático Pila Ilum.

  • Página 20: Descripción De Los Puntos Del Menú

    ® Manual URYXXON Relax 4.2 Descripción de los puntos del menú • SN: capítulo 5.5 "Número secuencial ("SN")" • ID: capítulo 5.4 "Clave de identificación del paciente" • (P): Reposo • Menú secundario • Memoria: capítulo 7 "Administrar resultados" • Modo revisión: capítulo 8 "Control de calidad"...

  • Página 21: Análisis De Tiras Reactivas

    ® Manual URYXXON Relax 5. Análisis de tiras reactivas 5.1 Cómo realizar una medición ® El URYXXON Relax es muy fácil de usar. Coloque la tira reactiva en el adap- tador para iniciar la medición. El aparato detecta automáticamente la nueva tira e inicia la medición.

  • Página 22: Ver Los Resultados

    ® Manual URYXXON Relax 5.2 Ver los resultados El número secuencial (Núm. Seq) y la clave de identificación del paciente (ID) son mostrados en el resultado del análisis. RESULTADO Núm.Seq: 001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM *GLU 50 mg/dL 1.000 Pantalla 4: Resultado...

  • Página 23: Errores En La Medición

    13 "Mensajes de error y soluciones". Repita la medición. Si el error persiste, contacte con el servicio técnico de MACHEREY-NAGEL. 5.4 Clave de identificación del paciente La clave de identificación del paciente debe ser introducida antes de realizar cualquier análisis.

  • Página 24: Número Secuencial ("Sn")

    ® Manual URYXXON Relax ATENCIÓN: No se pueden introducir claves mientras se realiza el análisis. 5.5 Número secuencial ("SN") Al pulsar el botón en el menú de inicio, aparece un teclado numérico en la pantalla. Ahora puede introducir un número secuencial. Todas las mediciones que se realicen a partir de este momento serán numeradas comenzando por dicho número.

  • Página 25: Entrar Al Menú Principal

    ® Manual URYXXON Relax 6. Entrar al menú principal ® Todas las funciones independientes de la medida en URYXXON Relax son accesibles desde el menú principal. Para entrar al menú principal desde el menú de inicio, sólo hay que pulsar URYXXON STICK 10 MENU COLOCAR TIRA REACT!

  • Página 26: Administrar Resultados

    ® Manual URYXXON Relax 7. Administrar resultados ® El URYXXON Relax tiene una capacidad de memoria para 200 mediciones. Los resultados son guardados automáticamente después de cada análisis. La memoria está estructurada de tal manera que cuando se ha llenado, si se reali- za otra medición, el resultado o grupo de datos más antiguo es sobrescrito por el resultado nuevo.

  • Página 27: Cómo Encontrar Resultados Específicos (Filtro)

    ® Manual URYXXON Relax Núm Seq: 0001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM *GLU 50 mg/dL 1.000 Pantalla 13: Contenido de la memoria Los datos mostrados pueden ser impresos o transferidos a otros dispositi- El menú principal vuelve a aparecer al pulsar el botón de retorno 7.2 Cómo encontrar resultados específicos (filtro) La búsqueda de datos puede realizarse seleccionando la fecha y un parámetro específico.

  • Página 28: Seleccionar Fecha De Búsqueda

    ® Manual URYXXON Relax 7.2.1 Seleccionar fecha de búsqueda Al pulsar el botón aparece el menú abajo mostrado (Pantalla 15). Día DÍA Todos Fecha Pantalla 15: Seleccionar fecha de búsqueda Para seleccionar la fecha en que se realizará la búsqueda, emplee los botones. Al marcar la opción "Fecha", aparece una lista con fechas disponibles (sólo se muestran las fechas en que se han realizado mediciones).

  • Página 29: Seleccionar Parámetros De Búsqueda

    ® Manual URYXXON Relax 7.2.2 Seleccionar parámetros de búsqueda Al pulsar el botón , aparece un menú de selección con diversos parámetros (Pantalla 16). SELECT PARAMETER Núm. Seq Positivos No imprimido No enviados Todos Pantalla 16: Seleccionar parámetro Use las flechas para seleccionar el criterio deseado, y confirme con criterio seleccionado para el filtro será...

  • Página 30: Borrar Resultados De La Memoria

    ® Manual URYXXON Relax Cuando se encuentran resultados de búsqueda, aparece en la pantalla un diá- logo en el que usted puede escoger si desea imprimirlos , enviarlos a un o mostrarlos en la pantalla (Pantalla 18). XX insc. encont Imprimir Enviar Exhibir...

  • Página 31: Control De Calidad

    ® Manual URYXXON Relax 8. Control de calidad Para garantizar el correcto funcionamiento del aparato y las tiras reactivas, se recomienda realizar regularmente un control de calidad con soluciones patrón. Cada centro debe implementar su propia política de control de calidad. En el menú...

  • Página 32: Realizar Un Control De Calidad

    Si llegara a suceder que los resultados del análisis varias veces no coinci- dieran con los resultados esperados (vea las instrucciones en los prospec- tos de las soluciones patrón), contacte por favor con el servicio técnico de MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON...

  • Página 33: Configuración Del Aparato

    ® Manual URYXXON Relax 9. Configuración del aparato Pulse el botón para entrar al menú principal. Luego, para entrar al modo de configuración del aparato, pulse el botón con la herramienta (Pantalla 22 + Pantalla 23). MENU REGLAJES Tira Memoria Contraseña Impresora Sonido...

  • Página 34: Orden De Los Parámetros

    ® Manual URYXXON Relax 9.1.3 Orden de los parámetros El orden en que se muestran los parámetros puede adaptarse según las nece- sidades individuales a través una lista de selección. Seleccione los parámetros uno por uno y confirme cada vez con el botón Cuando haya seleccionado el último parámetro, el aparato le preguntará...

  • Página 35: Señal Acústica Cada Vez Que Se Introducen Datos

    ® Manual URYXXON Relax 9.4.1 Señal acústica cada vez que se introducen datos Este aparato ha sido configurado de fábrica de tal manera que emite una señal acústica cada vez que el usuario toca un botón. Para activar o desactivar esta señal, seleccione el comando respectivo en el diálogo "Pulsar botón".

  • Página 36: Configurar Fecha Y Hora

    ® Manual URYXXON Relax 9.8 Configurar fecha y hora Seleccione "Fecha/hora" en el menú de configuración. Si desea hacer modifica- ciones, pulse el número respectivo. Un teclado numérico aparece. Introduzca el número correcto y confirme con La fecha puede mostrarse en tres formatos diferentes. El formato activo es mos- trado en el botón que se encuentra a la derecha de la fecha (Pantalla 24).

  • Página 37: Ajustes De Impresión

    ® Manual URYXXON Relax 9.9 Activar la transferencia de datos Seleccione "Puerto" en el menú de configuración. Un diálogo aparece donde podrá activar o desactivar los puertos que desee. 9.10 Cambiar el encabezado del texto impreso Seleccione "Personalizar" en el menú de configuración. Este comando permite emplear las dos primeras líneas del texto impreso como encabezado, e.g.

  • Página 38: Limpieza Y Mantenimiento

    ® Manual URYXXON Relax 10. Limpieza y mantenimiento PELIGRO Tanto las tiras usadas como la orina son posibles fuentes de infección. Úsen- se siempre guantes protectores para la manipulación y eliminación del pro- ducto. La eliminación de tiras usadas deberá realizarse en conformidad con la normativa vigente de manipulación de material potencialmente peligroso.

  • Página 39: Limpiar El Adaptador Para La Tira

    ® Manual URYXXON Relax 10.2 Limpiar el adaptador para la tira Después de cada análisis deben limpiarse los residuos de orina del adaptador con un pañuelo o servilleta de papel que no deje pelusa. De esta manera se evitará la contaminación de muestras nuevas, así como la calcificación de orina. Para quitar el adaptador para tira a fin de llevar a cabo una limpieza más com- pleta, asegúrese de apagar el instrumento.

  • Página 40: Resetear El Aparato (Cargar Configuración Por Defecto)

    ® Manual URYXXON Relax 11. Menú "Servicio" ® El URYXXON Relax tiene un menú de servicio protegido por clave. A este menú se entra pulsando la pantalla táctil 3 veces durante la revisión automática que se realiza cada vez que se enciende el aparato (Pantalla 25). La clave para acceder al menú...

  • Página 41: Introducir Número De Lote De La Tira Reactiva

    ® Manual URYXXON Relax 11.2.1 Introducir número de lote de la tira reactiva Si el control de lote ha sido activado, el número de lote de las tiras actual- mente empleadas puede introducirse a través del menú "Configuración"/"Tira" (Pantalla 26). Pulse la opción "Número de lote" y aparecerá un teclado numé- rico para introducir el número impreso en el envase de las tiras.

  • Página 42: Alerta Ante Tiras Caducadas

    10 strips Pantalla 28: Fecha de caducidad A Pantalla 29: Fecha de caducidad B NOTA: MACHEREY-NAGEL no se responsabiliza por resultados de análisis falsos debidos al uso de tiras reactivas caducadas. ® Manual URYXXON Relax ES, V 5.00 / 04.19...

  • Página 43: Cambiar La Sensibilidad

    Standard Nuevo Pantalla 30: Sensibilidad A NOTA: MACHEREY-NAGEL no se responsabiliza por resultados de análisis falsos debidos a cambios realizados en la sensibilidad del aparto. 11.3.1 Resetear configuración Si usted marca la opción "Por defecto" y luego confirma , todos los pará- ®...

  • Página 44: Cambiar Valores De Sensibilidad

    ® Manual URYXXON Relax 11.3.2 Cambiar valores de sensibilidad NOTA: Los cambios en los valores de sensibilidad sólo deberán ser realizados por personal con la debida formación médica. Si usted no se encuentra lo sufi- cientemente seguro, mejor no haga ningún cambio en este menú. Para realizar cambios, marque la opción "NUEVA"...

  • Página 45: Actualizar El Aparato

    ® Manual URYXXON Relax 11.3.3 valor medido - (valor umbral) - modificación Pulse el botón que se encuentra en la parte superior derecha de la pantalla para seleccionar el valor a modificar. En cada línea se muestran tres valores: „X (Y) Z“, e.g. „NEG (650) 0“ X: Valor de medida „NEG“...

  • Página 46: Tira De Control

    El modo de revisión para las tiras de control le permite comprobar el correcto funcionamiento del instrumento usando tiras de control de un color especial. Puede pedir estas tiras de control a MACHEREY-NAGEL. Elija la tecla redonda "Control strip" en el menú de servicio (Pantalla 25). El ins- trumento le pide que inserte la tira de control coloreada (Pantalla 33).

  • Página 47: Puerto Serie

    (estación de trabajo o sistema de información de la- boratorio). NOTA: La descripción completa de los protocolos de datos de interfaz puede obte- nerse directamente de MACHEREY-NAGEL o de su representante local. 12.1 Puerto serie Protocolo RS232, 1900 Baudios, 8 bits, sin paridad (Fig. 8- Asignación de pines: Señal...
  • Página 48 En caso de que el error no pueda solucionarse con las indicaciones arriba men- cionadas, contacte con el distribuidor más cercano o directamente con el servi- cio técnico de MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax ES, V 5.00 / 04.19...
  • Página 49 ® Manual URYXXON Relax 14. Garantía La garantía de este equipo tiene una duración de 24 meses a partir de la fecha de compra. La factura original sirve como certificado y debe presentarse en el caso de que se reivindique una reclamación. La garantía caduca en caso de manejo y / o mantenimiento inapropiado del equipo;...

  • Página 50: Información Técnica

    ® Manual URYXXON Relax 15. Información técnica 15.1 Datos técnicos Dispositivos requeridos para la alimentación eléctrica: Fuente de alimentación (transformador de red): Entrada 100~240 V Salida 9 V 1,5 A Alternativa: 6 pilas tipo AA de 1,5 V (funcionamiento con pilas) Medidas: Alto: 7,5 cm Ancho: 16 cm...
  • Página 51 ® Manual URYXXON Relax Param. CONV 1 mg/dL 17 µmol/L 2 mg/dL 35 µmol/L 4 mg/dL 70 µmol/L 30 mg/dL 0.3 g/L 100 mg/dL 1 g/L 500 mg/dL 5 g/L 25 mg/dL 2.5 mmol/L 100 mg/dL 10 mmol/L 300 mg/dL 30 mmol/L NORM NORM...
  • Página 52 15.3.2 Precisión La precisión fue evaluada utilizando la solución patrón disponible en el mercado Medi-Test Control, fabricada por MACHEREY-NAGEL, Düren, Alemania. Este patrón se utiliza para la comprobación diaria rutinaria del sistema de análisis de orina URYXXON. Está disponible en dos niveles (Medi-Test Control N = nivel 1 (N): negativo-normal, Medi-Test Control P = nivel 2 (P): valores positivos).
  • Página 53 ® Manual URYXXON Relax Precisión LOTE a LOTE   Número de mediciones Verdaderos positivos Falsos positivos Falsos negativos Verdaderos negativos Especificidad, % 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Sensibilidad, % 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 PPV % 100.0 100.0...

  • Página 54: Linealidad

    ® Manual URYXXON Relax 15.3.4 Linealidad Rango notificable del ensayo: Bilirrubina: neg. – 1 – 2 – 4 mg/dL Sangre: neg. – 10 – 50 - 250 erythrocytes/μL Glucosa: neg. - norm. – 50 – 100 – 150 – 500 – ≥1000 mg/dL Cuerpos cetónicos: neg.

  • Página 55: Compatibilidad Electromagnética

    ® Manual URYXXON Relax 15.4 Compatibilidad electromagnética • Entorno de destino de uso del dispositivo: Aplicación en un entorno de labo- ratorio comercial. • Este dispositivo ha sido desarrollado y probado de acuerdo con la norma CISPR 11, Clase A. Puede causar perturbaciones radioeléctricas en entor- nos domésticos.

  • Página 56: Eliminación

    Manual URYXXON Relax 15.5 Eliminación Eliminación en conformidad con la directiva europea 2012/19/ UE. MACHEREY-NAGEL se hará cargo de la eliminación de su aparato viejo en conformidad con la directiva europea 2012/19/UE. NOTA: La eliminación de este tipo de residuos a través de los sistemas públicos de recogida está...

  • Página 57: Información Adicional

    ® Manual URYXXON Relax 16. Información adicional 16.1 Información sobre el fabricante MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Neumann-Neander-Str. 6–8 52355 Düren · Alemania Phone: +49 2421 969-0 Fax: +49 2421 969-199 E-mail: info@mn-net.com Internet: www.mn-net.com NOTA: Tenga en cuenta que cualquier incidente grave que se haya producido en re- lación con el producto deberá...

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