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7. Declaración de la FCC
ADVERTENCIA DE LA FCC
Los cambios o las modi caciones que no estén expresamente aprobados por
la parte responsable del cumplimiento pueden anular la autoridad
del usuario para operar el equipo.
Nota:
Este equipo ha sido probado y cumple con los límites de un dispositivo digital de
Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las normas FCC. Estos límites fueron
diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias
perjudiciales cuando se utilice el equipo en una instalación residencial. Este equipo
genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y se
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales
en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no hay garantías de que no se
producirán interferencias en una instalación en particular. Si este equipo provoca
interferencias perjudiciales a la recepción de radio o televisión, lo que se puede
determinar apagando y encendiendo el equipo, se sugiere que el usuario intente
corregir la interferencia a través de una o más de las siguientes medidas:
• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la distancia entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a un tomacorrientes que esté en un circuito distinto de aquél al
que se encuentra conectado el receptor.
• Consulte al distribuidor o a un técnico experimentado en radio/TV para asistencia.
8. Garantía limitada
Se garantiza que el Monitor de Presión Arterial Automático HEM-7130 y sus
componentes, sin incluir las pilas, estarán libres de defectos en materiales y mano
de obra dentro de los períodos de garantía descritos más abajo:
Monitor: 5 años
Brazalete: 1 año
Estos períodos son válidos desde la fecha de compra, si se usa de acuerdo con las
instrucciones que se suministran con el monitor.
Esta garantía se extiende únicamente al comprador original.
A consideración nuestra, repararemos o reemplazaremos, sin costo alguno, cualquier
equipo cubierto por la antedicha garantía. La reparación o el reemplazo son nuestra
única responsabilidad y su único recurso en virtud de la garantía provista.
Si su dispositivo requiere servicio dentro del plazo de la garantía, comuníquese con
un distribuidor autorizado de OMRON en su país.
LA GARANTÍA ANTES MENCIONADA ES LA ÚNICA GARANTÍA PROVISTA POR
OMRON EN RELACIÓN CON ESTE PRODUCTO, Y POR MEDIO DE LA
PRESENTE OMRON NIEGA CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA
O IMPLÍCITA, LO QUE INCLUYE LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE
COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA PROPÓSITOS PARTICULARES.
LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS Y OTROS TÉRMINOS IMPUESTOS POR LEY,
SI EXISTIERAN, SE LIMITAN AL PERIODO DE DURACIÓN DE LA GARANTÍA
EXPRESA.
OMRON NO SERÁ RESPONSABLE POR LA PÉRDIDA DE USO, NI POR
NINGÚN OTRO COSTO, GASTO O DAÑO ESPECIAL, FORTUITO,
CONSECUENTE O INDIRECTO.
Esta garantía le proporciona derechos legales especí cos y usted puede tener
otros derechos que varíen por jurisdicción. Debido a requisitos locales especiales,
es posible que algunas de las limitaciones y exclusiones antes mencionadas no
apliquen en su caso.
PARA COMUNICARSE CON EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE EN
PUERTO RICO, LLAME AL 1-800-634-4350.
PARA COMUNICARSE CON EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE EN
MÉXICO, LLAME AL 01-800-277-2509.
PARA COMUNICARSE CON EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE EN
OTROS PAÍSES, COMUNÍQUESE CON NUESTROS DISTRIBUIDORES
LOCALES. VISITE
www.omronhealthcare.com/latin-america-distributors
9. Guía y declaración del fabricante
Monitor de Presión Arterial Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el
Modelo: HEM-7130, lo que incluye el adaptador de CA
Información importante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC, por sus
siglas en inglés)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y teléfonos
celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las interferencias
electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas podrían
provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente
poco segura. Los dispositivos médicos tampoc
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar
situaciones poco seguras del pr oducto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2. Este
estándar de ne los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los
niveles máximos de emisiones electrom
Los dispositivos médicos fabr icados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar
IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especi cado
vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un
incremento de las emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utiliz
En el caso de que sea necesario usarlo bajo es
ser controlado para veri car su operación norma
• Para más información respecto al entorno
que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-7130, lo que incluye el adaptador de CA, necesita
de precauciones especiales respecto a la EMC
con la información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del HEM-7130, lo que incluye el adaptador de CA, es medir la presión
arterial y la frecuencia del pulso, así como la función de memoria.
El HEM-7130, lo que incluye el adaptador de CA, puede sufrir la interferencia de otros equipos,
aun si dichos equipos cumplen con las normas de EMISIÓN de CISPR.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnética
El HEM-7130 de OMRON, lo que incluye el adaptador de CA, está diseñado para ser utilizado en el
entorno electromagnético especi cado abajo. El cliente o usuario del HEM-7130 de OMRON, lo que
incluye el adaptador de CA, deberá asegurarse de usar el dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11 Clase B
Emisiones armónicas
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de
uctuaciones y
Cumple
parpadeo de tensión
IEC61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El HEM-7130 de OMRON, lo que incluye el adaptador de CA, está diseñado para ser utilizado en el
entorno electromagnético especi cado abajo. El cliente o usuario del HEM-7130 de OMRON, lo que
incluye el adaptador de CA, deberá asegurarse de usar el dispositivo en dicho entorno.
Nivel de prueba
Prueba de inmunidad
IEC 60601
Descarga electrostática
(ESD, por sus siglas en
±6 kV por contacto
inglés)
±8 kV al aire
IEC 61000-4-2
±2 kV para líneas
Transitorios eléctricos
de suministro de
rápidos/ráfaga
energía
IEC 61000-4-4
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV de línea(s) a
Sobrevoltaje
línea(s)
IEC 61000-4-5
±2 kV de línea a
tierra
<5% U
(>95% de
T
caída con respecto
al U
)
T
durante 0.5 ciclos
40% U
(60% de
T
Caídas de voltaje,
caída con respecto
interrupciones cortas y
al U
)
T
variaciones de voltaje
durante 5 ciclos
de las líneas de
70% U
(30% de
entrada del suministro
T
caída con respecto
de energía
al U
)
IEC 61000-4-11
T
durante 25 ciclos
<5% U
(>95% de
T
caída con respecto
al U
)
T
durante 5 segundos
Campo magnético de la
frecuencia de línea
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
o deben interferir con otros dispositivos.
agnéticas para dispositivos médicos.
s por OMRON, con la excepción de los cables
arse junto o encima de otros equipos.
tas circunstancias, el dispositivo médico debe
l en la con guración en la que será utilizado.
de compatibilidad electromagnética (EMC) en el
y se necesita instalar y operar de acuerdo
Entorno electromagnético - guía
El HEM-7130 de OMRON, lo que incluye el adaptador de
CA, usa energía de RF sólo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y es
improbable que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El uso del HEM-7130 de OMRON, lo que incluye el
adaptador de CA, es adecuado en cualquier ámbito,
incluso ámbitos domésticos y los conectados directamente
a la red pública de bajo voltaje que abastece a los edi cios
destinados a vivienda.
Nivel de
Entorno
cumplimiento
electromagnético - guía
El piso debe ser de madera,
cemento o azulejo. Si los pisos
±6 kV por contacto
están revestidos de material
±8 kV al aire
sintético, la humedad relativa debe
ser por lo menos del 30%.
±2 kV para líneas
de suministro de
La calidad de la red de energía
energía
eléctrica deberá ser la de un típico
±1 kV para líneas
entorno comercial u hospitalario.
de entrada/salida
±1 kV de línea(s) a
La calidad de la red de energía
línea(s)
eléctrica deberá ser la de un típico
±2 kV de línea a
entorno comercial u hospitalario.
tierra
<5% U
(>95% de
T
caída con respecto
La calidad de la red de energía
al U
)
T
eléctrica deberá ser la de un típico
durante 0.5 ciclos
entorno comercial u hospitalario.
40% U
(60% de
Si el usuario del HEM-7130 de
T
caída con respecto
OMRON, lo que incluye el
al U
)
adaptador de CA, necesita un
T
durante 5 ciclos
funcionamiento continuo, incluso
cuando hay cortes en el
70% U
(30% de
T
suministro de energía, se
caída con respecto
recomienda que el HEM-7130 de
al U
)
T
OMRON, lo que incluye el
durante 25 ciclos
adaptador de CA, sea alimentado
<5% U
(>95% de
T
por una fuente de energía
caída con respecto
continua.
al U
)
T
durante 5 segundos
Los campos magnéticos de la
frecuencia de línea deben tener
3 A/m
los niveles propios de un lugar
típico en un entorno comercial u
hospitalario típico.
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