Descripción General Del Sistema De Generación De Imágenes - VATECH PaX-i PLUS Manual De Usuario

de imágenes
1. Descripción general del sistema de
generación de imágenes
PaX-i Plus/ Insight (Modelo: PCH-30CS) es un avanzado sistema 2 en 1 de
generación de imágenes digitales por rayos X que incorpora las funciones de
generación de imágenes PANO y CEPH (opcional) en un único sistema.
PaX-i Plus/ Insight está diseñado para generar imágenes panorámicas y
cefalométricas de la anatomía oral y craneofacial con el fin de proporcionar
información diagnóstica para pacientes adultos y pediátricos.
PaX-i Plus/ Insight solo puede ser usado por odontólogos, técnicos en radiología y
otros profesionales que tengan licencia para realizar radiografías conforme a la
legislación de la región en que se utilice.
Normas y reglamentos
PaX-i Plus/ Insight (Modelo: PCH-30CS) se ha diseñado y desarrollado para cumplir
las siguientes normas y reglamentos internacionales:

IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63

CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1-3:09, CAN/CSA-
C22.2 n.º 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15

ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012 Y A1:2012, A2:2010 / (R)2012 (Texto
consolidado: edición 3.1)

Partes 1020.30, 1020.31 y 1020.33 del título 21 del Código de Reglamentos
Federales de EE. UU. (CFR)

Publicaciones PS 3.1-3.18 de la normativa NEMA (2008)
Clasificaciones (CEI 60601-1 6.1)

Grado de protección frente a la entrada de agua: Equipo común: IPX0

Grado de protección frente a las descargas eléctricas: equipo de clase 1 con
piezas de contacto de tipo B: (soportes para las sienes, reposabarbillas y bloques
de mordida)
Manual de usuario PaX-i Plus/ Insight
1. Descripción general del sistema de generación
Este es un equipo de clase IIb que recibió el
marcado CE en abril de 2007 por el cumplimiento
normativo conforme a la Directiva de productos
sanitarios 93/42 CEE de la Unión Europea.
Este equipo recibió la marca de certificación CSA
conforme a las normas CAN/CSA C22.2 n.º 601.1.
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