Declaración De Emc Del Fabricante - Fresenius Medical Care Liberty Select Guia Del Usuario

Declaración de EMC del Fabricante
Se ha certificado que la cicladora Liberty cumple con los requisitos de
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2 dentro del ámbito de equipos con la finalidad
de que se usen en el hogar y en entornos institucionales tales como
hospitales.
La prueba de emisiones de la máquina fue realizada utilizando los límites
de CISPR 11 Grupo 1, Clase B que están especificados para los equipos
con la finalidad de que se utilicen en los hogares. Sin embargo, el uso de la
cicladora Liberty en ambientes residenciales puede producir como resultado
la interferencia con algunos tipos de receptores de radiodifusión tales como
televisores y radios. De ocurrir dicha interferencia, no afectará
permanentemente a tales receptores y se puede reducir o eliminar al
reubicar el receptor o la cicladora Liberty.
Con el fin de garantizar la seguridad de la cicladora Liberty así como la de
otros dispositivos médicos cuando se utilizan con la cicladora Liberty en el
entorno del hogar, se llevó a cabo un análisis técnico detallado. Este
análisis ha mostrado que los niveles de emisiones de la cicladora Liberty
son significativamente inferiores a los requisitos de inmunidad de
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2 y por lo tanto no es probable que afecte la
operación segura de otros dispositivos médicos utilizados en su proximidad.
Orientación y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
La cicladora Liberty tiene por finalidad ser utilizada en el entorno electromagnético
señalado a continuación. El cliente o usuario de la cicladora Liberty debe asegurar que
se utilice en tal entorno.
Prueba de
Emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones
armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones
de voltaje/
emisiones de
fluctuaciones
IEC 61000-3-3
258 P/N 480145-01 Rev A
Cumplimiento Entorno electromagnético – orientación
Grupo 1 La cicladora Liberty sólo utiliza energía RF para sus
funciones internas. Por consiguiente, sus emisiones RF
son muy bajas y no es probable que causen
interferencia alguna en los equipos electrónicos
cercanos.
Clase B La cicladora Liberty es apropiada para su uso en todos
los establecimientos incluyendo los hogares, y aquellos
conectados directamente a la red pública de suministro
de energía de bajo voltaje que provee energía a los
edificios utilizados para fines domésticos.
Clase A
Cumple con
los requisitos
Guía del usuario para la cicladora Liberty Select