Luminex 200 Manual De Usuario página 13

Manual de usuario del sistema Luminex
Símbolo
§
* ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2012, Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labeling, and information to
be supplied—Part 1: General requirements.
† IEC 60417:2002 DB, graphical symbols for use on equipment. (General I (QS/RM))
‡ ISO 7000: Fifth edition 2014-01-15, graphical symbols for use on equipment - registered symbols. (General I (QS/RM))
§ Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para
diagnóstico in vitro
# IEC 60825-1-2007 Safety of Laser Products –Part 1: Equipment classification and requirements
** ISO 3864-1:2011, Graphical symbols -- Safety colors and safety signs -- Part 1: Design principles for safety signs and safety
markings
†† ISO 361: 1975 Basic ionizing radiation symbol
‡‡ DIRECTIVA 2012/19/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 4 de julio de 2012 sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
®
™
200
Descripción Símbolo
Conformidad ††
europea (marcado
CE de conformidad
europeo)
Se trata del
marcado CE de
conformidad.
Para uso diagnóstico in vitro.
Descripción Símbolo
Radiación 5.1.2*
ionizante
Debe usarse para
indicar la presencia
real o potencial de
radiación ionizante
(incluidos rayos X
y gamma,
partículas alfa y
beta, y electrones,
neutrones,
protones y otras
partículas
nucleares de alta
velocidad, pero no
ondas de sonido ni
otro tipo de ondas
electromagnéticas)
. No especifica los
niveles de
radiación a los que
se debe utilizar.
Descripción
Representante
autorizado en la
Unión Europea
Identifica a un
representante
autorizado en la
Unión Europea.
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