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Manual de usuario del sistema Luminex
Capítulo 2: Consideraciones de seguridad y normativas
Debe familiarizarse con la información de seguridad antes de configurar o utilizar el analizador Luminex
debe estar presente durante el funcionamiento. Este sistema contiene componentes eléctricos, mecánicos y de láser que,
si se manipulan de forma inapropiada, son potencialmente peligrosos. Además, pueden existir riesgos biológicos durante
el funcionamiento del sistema. Por lo tanto, Luminex recomienda que todos los usuarios de sistema se familiaricen con las
recomendaciones de seguridad específicas que aparecen a continuación, además de respetar las prácticas estándar de
seguridad del laboratorio. La protección que ofrece el equipo puede verse comprometida o la garantía puede invalidarse
si el sistema se utiliza de un modo no especificado en las instrucciones o por Luminex Corporation.
Uso previsto
®
El instrumento Luminex
señales generadas en el análisis de diagnóstico in vitro de una muestra clínica. Este equipo se utiliza con un análisis
específico para medir varios analitos similares que establecen un marcador único para facilitar el diagnóstico. El dispositivo
incluye una unidad de lectura de señales, mecanismos de almacenamiento de datos sin procesar, software de adquisición
de datos y software para procesar las señales detectadas.
Pruebas y certificaciones
®
El dispositivo Luminex
El instrumento incluirá una de las siguientes etiquetas de organismos.
FIGURA 1. Etiquetas de seguridad
Además, el dispositivo Luminex 200 cumple con los requisitos de seguridad de la Unión Europea (UE) y se puede comercializar
en el mercado único de la UE. En la parte trasera del dispositivo Luminex 200 aparece la siguiente etiqueta de conformidad de
la Unión Europea.
FIGURA 2. Etiqueta de conformidad de la Unión Europea
Prácticas de seguridad
Siempre que encuentre el símbolo siguiente, consulte este manual u otra documentación de Luminex para determinar la
naturaleza del posible peligro y las medidas que deba tomar.
PRECAUCIÓN:
®
™
200
™
200
es un sistema clínico de pruebas multiplexor cuya finalidad es medir y clasificar múltiples
™
200
se ha probado y cumple los requisitos de seguridad de Estados Unidos y Canadá.
La protección que ofrece el equipo puede verse comprometida o la
garantía puede invalidarse si el sistema Luminex
un modo no especificado en las instrucciones o por Luminex Corporation.
Para uso diagnóstico in vitro.
®
™
200
®
™
200
se utiliza de
. Un usuario
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