Consejos Y Declaración Del Fabricante En Entornos Electromagnéticos - Fresenius Kabi Orchestra DPS+ Manual De Uso

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Consejos y declaración del fabricante en entornos
electromagnéticos
En el Módulo DPS+ ha sido verificado y comprobada su conformidad con las normativas electromagnéticas aplicables de Compatibilidad para Dispositivos
Médicos. Estas normativas diseñadas para garantizar inmunidad para impedir funcionamientos indeseables de la Base Intensiva, así como limitaciones de
emisiones desde el dispositivo que puedan causar interferencias indeseables en otro equipo.
Si el Módulo DPS+ está funcionando próximo a otro equipo que produce altos niveles de interferencias (Ej. equipo de cirugía de AF, equipo de rayos-X,
unidades de tomografía nuclear, teléfonos móviles, puntos de acceso sin hilos, etc... ), mantener la distancia de protección recomendada (vea la tabla
206), re-oriente o re-coloque el Módulo DPS+.
Las siguientes tablas especifican el uso del dispositivo en entornos electromagnéticos y aportan las recomendaciones para asegurar su funcionamiento en
estos entornos.
Consejos y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas TABLA 201
El Módulo DPS+ está diseñada para su uso en entornos electromagnéticos descritos a continuación. El usuario de Módulo DPS+ deberá asegurarse que está
siendo usada en estos entornos.
Prueba de Emisiones
obtenida por el
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones de Armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de Voltaje
Emisiones de Parpadeo
IEC 61000-3-3
Consejos y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética TABLA 202
El Módulo DPS+ está destinada para su uso en entornos electromagnéticos descritos a continuación. El usuario de Módulo DPS+ deberá asegurarse de
que está siendo usada en estos entornos.
IEC 60601-1-2
Pruebas de
IEC 60601-2-24
Inmunidad
Nivel de prueba
Descargas
+ 8 kV contacto
Electroestáticas
(ESD)
IEC 61000-4-2
+ 15 kV aire
Transitorios
+ 2 kV para líneas de
Eléctricos rápidos
alimentación
Transitorio /
+1 kV en líneas de
impulsos
entrada/salida
IEC 61000-4-4
Sobre tensión
modo diferencial
IEC 61000-4-5
modo común
Nivel de voltaje,
bajo, interrupciones
( > 95 % caída Ut )
para 0,5 del ciclo
y variaciones de
voltaje en las líneas
de entrada de
( 60 % caída Ut )
potencia
para 5 ciclos
IEC 61000-4-11
( 30 % caída Ut )
para 25 ciclos
( > 95 % caída Ut )
Frecuencia de red
(50/60 Hz)
Campo magnético
IEC 61000-4-8
Nota: Ut es el voltaje c.a. de red antes de aplicar el nivel de prueba.
3203-0_nu_module_dps_plus_E_070906.doc
Conformidad
dispositivo
El Módulo DPS+ usa energía RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas
Grupo 1
y no son susceptibles de provocar ninguna interferencia en los equipos electrónicos cercanos.
El Módulo DPS+ está diseñada para su uso en todos los establecimientos, incluidos establecimientos domésticos y
Clase B
hospitalarios y aquellos conectados a las líneas públicas de bajo voltaje de suministros de potencia de uso doméstico.
Conformidad
El Módulo DPS+ cumple por defecto con las emisiones de Armónicos porque la potencia de entrada es menor que la
Clase A
potencia de entrada especificada en la Norma IEC 61000-3-2.
Las emisiones por fluctuaciones/parpadeos de voltaje no son aplicables porque el Módulo DPS+ no puede generar
No aplicable
emisiones por fluctuaciones o parpadeos de voltaje significantes de acuerdo con la Norma IEC 61000-3-3.
Nivel de conformidad
obtenido por el
dispositivo
+ 8 kV contacto
+ 15 kV aire
+ 2 kV para líneas de
alimentación
+ 1 kV en líneas de
entrada/salida
+ 1 kV
+ 1 kV
modo diferencial
+ 2 kV
+ 2 kV modo común
< 5 % Ut
< 5 % Ut
( > 95 % caída Ut )
para 0,5 del ciclo
40 % Ut
40 % Ut
( 60 % caída Ut )
para 5 ciclos
70 % Ut
70 % Ut
( 30 % caída Ut )
para 25 ciclos
< 5 % Ut
< 5 % Ut
( > 95 % caída Ut )
para 5 s
para 5 s
400 A / m
400 A / m
Entorno electromagnético - consejos
Entornos electromagnéticos – Consejos
Revestimientos del suelo excepto de madera, embaldosados y hormigón, con un nivel de
humedad relativa por lo menos del 30 %, permiten garantizar el nivel necesario de
conformidad. Si no es posible garantizar este entorno, se deberán tomar precauciones
adicionales, como: uso de material antiestático, descarga preliminar del usuario y el uso
de ropa antiestática.
Si el símbolo IEC 60417-5134 ESD está adyacente a un conector, todas alas
precauciones de uso deberán respetarse antes de cualquier manipulación.
La calidad de la potencia de entrada deberá ser como una línea típica doméstica,
comercial o de entorno Hospitalario.
La calidad de la potencia de entrada deberá ser como una línea típica doméstica,
comercial o de entorno Hospitalario.
Para establecimientos muy expuestos a rayos, se deberá instalar una protección en la
línea de alimentación principal.
La calidad de la potencia de entrada deberá ser como una línea típica doméstica,
comercial o de entorno Hospitalario.
Para interrupciones cortas y largas (< la vida de la batería) de la potencia de entrada, la
batería interna proporciona la continuidad del servicio.
Para una interrupción prolongada (> la vida de la batería) de la potencia de entrada, el
Módulo DPS+ deberá alimentarse desde una alimentación externa ininterrumpible (UPS).
Si es necesario, la intensidad del campo magnético deberá ser medida en cada
instalación para asegurarse de que es menor del nivel permitido por normativa.
Si el nivel del campo magnético medido en la ubicación donde es usada el Módulo DPS+
excede al valor aplicable de conformidad obtenido, el Módulo DPS+ deberá observarse
para verificar su normal operación. Si se observan comportamientos anormales de
operación, pueden ser necesarias medidas adicionales, como re-orientar o re-colocar el
Módulo DPS+, o instalar blindajes magnéticos.
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