Moretti LEM Aspimed 2.2 Manual De Instrucciones página 29

Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell ASPIMED 2.2 ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich
elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte
beeinflussen. Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der
Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes
und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Das Absaugpumpe ASPIMED 2.2 kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutz wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte /
weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR11
Oberschwingungen
IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger ASPIMED 2.2 können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische Entladungen
(ESD) - IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
burst
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Konformität
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC 60601-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
Gruppe 1 Das Absaugpumpe ASPIMED 2.2 bununtzt RF-Energie nur für
den internen Betrieb. Deswegen hat sie sehr niedrige RF-
Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines
elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Das Absaugpump ASPIMED 2.2 ist für die Benutzung in allen
Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen
Gebrauch und für direkten Anshluss an den Haushalsstrom.
Klasse [A]
Konform
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht
seinen Zustand
ändern
Das Gerät nicht
seinen Zustand
ändern
Das Gerät nicht
seinen Zustand
ändern
--
Das Gerät nicht
seinen Zustand
ändern
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Elektromagnetische Umgebung
Elektromagnetische Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein, Wenn die Böden mit
Synthetikmaterialbedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des ASPIMED 2.2
verlangt, dass das Gerät im Dauerbetrieb
arbeiten soll, wird empfohlen, es mit einer
Kontinuitäts-Stromversorgung zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
bzw. Klinikumgebung sein.