Moretti LEM Aspimed 2.2 Manual De Instrucciones página 5

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
L'aspiratore chirurgico modello ASPIMED 2.2 è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto
riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità
elettromagnetica fornite. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare
il sistema medicale. L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal
costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione
delle immunità del dispositivo o sistema.
L'aspiratore chirurgico ASPIMED 2.2 è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico ASPIMED 2.2 devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
L'aspiratore chirurgico ASPIMED 2.2 è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico ASPIMED 2.2 devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC / EN 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC / EN 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
IEC / EN 61000-4-11
Campo Magnetico a frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC / EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
+/-8kV aria modifica il suo stato
+/-2kV per
alimentazione modifica il suo stato
+/-1kV per
conduttori di
segnale
+/-1 kV modo
differenziale modifica il suo stato
+/-2 kV modo
comune
<5% U (>95%
T
buco in U ) per
T
0,5 ciclo
40 % U (60%
T
buco in U ) per
T
5 cicli
70 % U (30%
T
buco in U ) per
T
25 cicli
<5 % U
T
(>95% buco in
U ) per 5 s
T
3A/m
modifica il suo stato
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aspiratore ASPIMED 2.2 utilizza energia RF solo per la sua funzione
Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano
alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
L'aspiratore ASPIMED 2.2 è adatto per essere usato in tutti gli ambienti,
inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di
distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per
scopi domestici.
Livello di
Conformità
L'apparecchio non I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa
dovrebbe essere almeno del 30%.
L'apparecchio non L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
L'apparecchio non L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
-- L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
Se l'utente dell'aspiratore ASPIMED 2.2 richiede
che l'apparecchio operi in continuazione, si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di
continuità.
L'apparecchio non I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
avere livelli caratteristici di installazioni in ambienti
commerciali o ospedalieri.
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Guida all'ambiente Elettromagnetico