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Implante coclear Cochlear Nucleus CI522
Pruebas no clínicas según la norma ASTM F2182 han demostrado que
los implantes cocleares CI522 pueden escanearse sin riesgo con campos
magnéticos estáticos de 0,2 T, 1,5 T y 3,0 T a un coeficiente de absorción
específica (SAR) en la cabeza máximo de 1 W/kg durante 15 minutos.
En pruebas no clínicas, los implantes cocleares CI522 provocaron un
aumento de temperatura menor de 2 °C (3,6 °F) a un SAR local máximo
de 1 W/kg .
Las máquinas MRI proporcionan monitorización de los niveles de
SAR para la cabeza o para todo el cuerpo según puntos de referencia
específicos. Para obtener consejos de orientación sobre los niveles
permisibles con el implante CI522 consulte Tabla 1: Niveles de SAR
recomendados durante un tiempo de escaneado
de RMI de 15 minutos en la página 56.
Nota
Los fabricantes de máquinas RMI pueden declarar que el
escaneado de pacientes con implantes está generalmente
contraindicado. Esta declaración es sólo preventiva puesto que los
fabricantes de máquinas RMI no pueden garantizar la seguridad
para todos los tipos de dispositivos implantables.
Cochlear ha realizado pruebas específicas para los implantes arriba
mencionados y con ellas determinó los límites de seguridad SAR
necesarios. Las máquinas RMI pueden monitorizar los niveles de
SAR. El fabricante de máquinas RMI debería proveer información
sobre cómo mantener los niveles de SAR con su máquina.
© Cochlear Limited 2014
Resonancia magnética por imágenes
Guía del médico - 57
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