Información general
Garantía
Al comprador: la legislación exige en algunos países que la garantía
extendida para este implante coclear se ponga a disposición del
paciente para que la pueda revisar antes de vendérselo. Por consiguiente
deben facilitarse al paciente los términos y condiciones de la garantía de
Cochlear antes de realizar el implante coclear. La garantía está incluida
en la carpeta de documentación.
Certificación y normas aplicadas
El implante coclear Cochlear Nucleus CI522 cumple los requisitos
esenciales que figuran en el anexo 1 de la Directiva 90/385/CEE del
Consejo sobre productos sanitarios implantables activos, conforme al
procedimiento de evaluación del anexo 2. La autorización para poner la
marca CE se concedió en el año 2014
© Cochlear Limited 2014
Guía del médico - 73