Information Posologique
Mise en garde: Aux États-Unis, la loi fédérale stipule que seul un médecin ou
un praticien autorisé par la loi de l'État où il pratique peut vendre ou prescrire
ce dispositif.
Indication
• Le modèle BIO-2000 du système pour la main BioniCare est indiqué pour une
utilisation comme traitement d'appoint dans le but de réduire l'intensité de la
douleur et de la raideur associées à la polyarthrite rhumatoïde de la main.
Contre-indications
• Ne placer aucune électrode du système pour la main BioniCare au niveau
de la région du sinus carotidien (cou).
• Ne placer aucune électrode du système pour la main BioniCare au niveau de la
tête, ce qui entraînerait un passage de courant transcérébral (à travers la tête).
• Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques fonctionnant
doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce système.
• Ne pas utiliser le système pour la main BioniCare si les syndromes de
douleur n'ont pas été diagnostiqués; attendre que la cause soit établie.
Avertissements
• Le système pour la main BioniCare doit être utilisé uniquement comme
prescrit et n'être appliqué que sur la main.
• L'innocuité du système pour la main BioniCare pendant la grossesse n'a
pas été établie.
• Le système pour la main BioniCare n'est pas efficace contre la douleur
d'origine centrale (y compris les maux de tête).
• N'utiliser que sous la supervision continue d'un médecin.
• Garder hors de la portée des enfants.
• L'équipement de surveillance électronique (comme les moniteurs d'ECG
et les alarmes d'ECG) peut ne pas fonctionner correctement lorsque le
système pour la main BioniCare est en cours d'utilisation.
Précautions
• Après un port prolongé, une irritation de la peau peut survenir, dans de rares
cas, au niveau du site où sont placés les conducteurs et le gant conducteur.
• L'efficacité dépend fortement de la sélection du patient idoine par un médecin
qualifié dans la gestion de l'arthrite.
à la demande
"
"
FRANÇAIS | 55