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QuickVue, intervalli di confidenza del 95% sono stati calcolati a 91–97% e 78–95% per la specificità e
sensibilità, rispettivamente. La concordanza complessiva fra i risultati ottenuti mediante la coltura a base di
agar sangue di pecora e il test QuickVue è risultata del 92% (278/301).
In uno studio separato condotto presso Quidel, centotrentasei (136) campioni sono risultati negativi alla
coltura a base di agar sangue di pecora e centotrentacinque (135) sono risultati negativi al test QuickVue;.
analogamente, cento (100) campioni sono risultati positivi alla coltura a base di agar sangue di pecora e
novantadue (92) sono risultati positivi al test QuickVue. In base a questi dati, la specificità era del 99% e la
sensibilità del 92% per il test QuickVue, intervalli di confidenza del 95% sono stati calcolati a 96–100% e 87–
97% per la specificità e sensibilità, rispettivamente. La concordanza complessiva fra i risultati ottenuti
mediante la coltura a base di agar sangue di pecora e il test QuickVue è risultata del 96% (227/236).
Classificazione della coltura
Negativi
1+
2+
3+
4+
Concordanza complessiva
con la coltura
STUDI CONDOTTI PRESSO AMBULATORI MEDICI
Una valutazione del test QuickVue In-Line Strep A è stata condotta presso quattro ambulatori medici usando
un pannello di campioni codificati. L'analisi è stata condotta da personale di ambulatorio con diversa
preparazione ed esperienza presso sedi diverse. Il pannello conteneva campioni negativi, minimamente
positivi, moderatamente positivi e altamente positivi. Ciascun livello di campione è stato analizzato in replicati
di cinque presso ciascuna sede per un periodo di tre giorni.
I risultati ottenuti presso ciascuna sede hanno dimostrato una concordanza del 88%-100% con i risultati
previsti. Non sono state osservate differenze significative all'interno delle analisi (cinque replicati), fra analisi
(tre diversi giorni di dosaggio) o fra centri (quattro ambulatori medici).
Reattività crociata
Streptococco del gruppo C, Streptococco del gruppo G, S. aureus, N. subflava, H. influenza, C. albicans, N.
meningitidis, N. gonorrhoea, B. catarrhalis, E. faecalis, S. pneumoniae, e S. mutans sono stati analizzati con il
test QuickVue In-Line Strep A a livelli maggiori di 10
ASSISTENZA
Per qualsiasi domanda sull'uso di questo prodotto, rivolgersi all'assistenza tecnica di Quidel al numero
+1.800.874.1517 (negli Stati Unit) oppure scrivere a technicalsupport@quidel.com. Al di fuori dagli Stati Uniti,
ulteriori informazioni sono disponibili presso il proprio distributore o direttamente da Quidel componendo uno
dei numeri elencati di seguito. Fare riferimento a quidel.com per visualizzare un maggior numero di opzioni
per l'assistenza.
QuickVue In-Line Strep A Test
Mescolanza Dei Campioni Nella Popolazione
Utenti in sede
Interpretazioni
corrette
225/240
3/9
7/9
18/18
25/25
278/301
/test e non hanno influito sui risultati di test.
7
Tecnici addestrati
Interpretazioni
% corrette
corrette
94
135/136
33
2/5
78
6/6
100
39/39
100
45/50
92%
227/236
% corrette
99
40
100
100
90
96%
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