Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario página 3

Testkassette sollte immer eine blaue Kontrolllinie erscheinen. Wenn keine oder nur geringe Mengen Strep A
vorhanden sind, erscheint nur die blaue Kontrolllinie.
REAGENZIEN UND MITGELIEFERTE MATERIALIEN
 25 Testkassetten, einzeln verpackt
► Mit polyklonalen Kaninchen-Antikörpern gegen Streptococcus A beschichtete Membran
 25 Fläschchen mit Extraktionslösung:
► 0,38 ml 4 M Natriumnitrit und 0,43 ml 0,2 M Essigsäure in Glasampullen
 25 einzeln verpackte, sterile Reyontupfer auf grünen Stäbchen
► Der Tupfer ist steril, solange die Hülle unbeschädigt und ungeöffnet ist.
 1 Positiv-Kontroll-Tupfer (+)
► Hitze-inaktivierte Streptokokken der Gruppe A
 1 Negativ-Kontroll-Tupfer (–)
► Hitze-inaktivierte Streptokokken der Gruppe C
 1 Packungsbeilage
 1 Anleitungskarte
 1 Extraktionskit:
► 5 Röhrchen und 5 wegwerfbare Tropfenzähler nur für Proben, die mit einem Spezialverfahren
untersucht werden. Siehe Gebrauchsanweisungen für das Spezialverfahren.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
 Zur In-vitro-Diagnostik
 Nicht nach dem Verfalldatum verwenden, das auf der Außenseite der Schachtel aufgedruckt ist.
 Bei der Entnahme, Lagerung, Handhabung und Entsorgung von Patientenproben und dem Inhalt von
benutzten Kits entsprechende Vorsichtsmaßnahmen befolgen.
 Es wird empfohlen, beim Umgang mit Patientenproben Nitril- oder Latexhandschuhe zu tragen.
 Die Testkassette muss bis kurz vor ihrer Verwendung in der Schutzfolie versiegelt bleiben.
 Die Extraktionslösung enthält eine saure Lösung. Wenn die Lösung mit Haut oder Augen in Kontakt kommt,
ist die betroffene Stelle gründlich mit Wasser zu spülen.
 Die Extraktionslösung befindet sich in einem Glasfläschchen - Vorsicht beim Aufbrechen.
 Wenn das Fläschchen mit der Extraktionslösung keine Glasampulle enthält oder die Lösung vor dem
Aufbrechen der Ampulle grün gefärbt ist, entsorgen Sie das Fläschchen und verwenden Sie ein neues.
 Tests sollten in einer Umgebung mit ausreichender Belüftung durchgeführt warden.
 Die Anweisungen auf der Packungsbeilage sind genau einzuhalten, um genaue Ergebnisse zu erhalten.
 Testverfahren in Bereichen mit angemessener Belüftung durchführen.
 Behälter und ungenutzte Inhaltsstoffe gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.
 Bei der Handhabung der Kitkomponenten geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und
Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen.
 Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
 Bitte lesen Sie das Sicherheitsdatenblatt (SDB) auf quidel.com, um weitere Informationen zu
Gefahrensymbolen, Sicherheit, Handhabung und Entsorgung der Komponenten in diesem Kit zu erhalten.
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Lagern Sie die Packung lichtgeschützt bei Raumtemperatur 15°C bis 30°C
bis zum Verfalldatum, das auf der äußeren Packung aufgedruckt ist, stabil. Keinesfalls einfrieren.
QuickVue In-Line Strep A Test
(59°F bis 86°F). Der Inhalt des Kits ist
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