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wurde bei 37°C 48 Stunden lang inkubiert. Bei positivem Kulturbefund erfolgte eine Bestätigung der
Anwesenheit von Streptokokken der Gruppe A durch handelsübliche Latexagglutinationstests.
Die Abstriche wurden dann entweder sofort mit dem QuickVue Strep A Test untersucht (frische Proben) oder
eingefroren und express an Quidel geschickt. Die QuickVue Tests wurden von geschultem Personal und
Angestellten mit unterschiedlicher Berufserfahrung bzw. unterschiedlichem Ausbildungsniveau durchgeführt.
Von den fünfhundertsiebenunddreißig (537) Proben wurden dreihunderteins (301) frische Proben von
Personal vor Ort getestet, während weitere zweihundertsechsunddreißig (236) Proben tiefgefroren an Quidel
geschickt und dort von erfahrenen Laboranten getestet wurden. Zehn (10) zusätzliche Proben, die getestet
wurden, waren nicht auswertbar und wurden nicht in die Untersuchung miteinbezogen.
Von den zweihundertvierzig (240) Proben, die mit Hilfe der Schafsblut-Agarkultur ein negatives Ergebnis
lieferten, waren zweihundertfünfundzwanzig (225) auch beim QuickVue Test negativ. Ähnlich verhielt es sich
bei den einundsechzig (61) Proben, die sich mit Hilfe der Schafsblut-Agarkultur als positiv herausstellten:
dreiundfünfzig (53) davon waren auch beim QuickVue Test positiv. Aufgrund dieser Daten lässt sich
zusammenfassen, dass die Spezifität des QuickVue Tests 94% und seine Sensitivität 87% betrug. Der 95%-
Vertrauensbereich lag bei 91-97% für die Spezifität und bei 78-95% für die Sensitivität. Insgesamt lag die
Übereinstimmung zwischen der Schafsblut-Agarkultur und dem QuickVue Test bei 92% (287/301).
In einer separaten Studie, die bei Quidel durchgeführt wurde, erwiesen sich einhundertsechsunddreißig (136)
Proben mit Hilfe von Schafsblut-Agarkulturen als negativ. Einhundertfünfunddreißig (135) dieser Proben waren
auch mit dem QuickVue Test negativ. Ähnlich verhielt es sich bei den einhundert (100) Proben, die sich mit
Hilfe der Schafsblut-Agarkultur als positiv herausstellten: zweiundneunzig (92) davon waren auch beim
QuickVue Test positiv. Aufgrund dieser Daten lässt sich zusammenfassen, dass die Spezifität des QuickVue
Tests 99% und seine Sensitivität 92% betrug. Der 95%-Vertrauensbereich lag bei 96–100% für die Spezifität
und bei 87–97% für die Sensitivität. Insgesamt lag die Übereinstimmung zwischen der Schafsblut-Agarkultur
und dem QuickVue Test bei 96% (227/236).
Bestimmung durch Kultur
Negativ
1+
2+
3+
4+
Übereinstimmung mit
Kultur insgesamt
STUDIEN IN ARZTLABORATORIEN
Der QuickVue In-Line Strep A Test wurde in 4 Arztpraxen erprobt, wobei ein Panel mit kodierten Proben
verwendet wurde. Die Tests wurden in den verschiedenen Praxen durch das jeweilige Praxispersonal, das über
unterschiedliche Berufserfahrung verfügte bzw. ein unterschiedliches Ausbildungsniveau hatte, durchgeführt.
Das Panel für den Spezialtest enthielt negative, leicht positive, mäßig positive und hoch positive Proben. Jede
Probe wurde über einen Zeitraum von drei Tagen in jeder Praxis jeweils fünffach getestet.
QuickVue In-Line Strep A Test
Probenverteilung In Der Bevölkerung
Anwender vor Ort
Korrektes
Ergebenis
225/240
3/9
7/9
18/18
25/25
278/301
Erfahrene Techniker
Korrektes
% Korrekt
Ergebnis
94
135/136
33
2/5
78
6/6
100
39/39
100
45/50
92%
227/236
% Korrekt
99
40
100
100
90
96%
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