Tabla de contenido
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Procedimiento posterior
2
NOTA: Cuando comienza el tratamiento con vapor, el sistema Rezūm cuenta automáticamente el tiempo
Do not use
hasta que se ha completado el tratamiento programado, y automáticamente apaga el vapor. El vapor se
puede detener antes de completarse el tratamiento si se suelta el botón de activación del vapor.
LOT
Batch code
PRECAUCIÓN: No suelte el vapor de activación del vapor durante el ciclo de tratamiento con vapor.
Si el botón de activación del vapor se suelta antes de completar el ciclo, la liberación de vapor se
Date of manufacture
detendrá automáticamente, lo que provocar que el tratamiento sea parcial e incompleto.
YYYY-MM
16 . La pantalla mostrará el tiempo de cada tratamiento individual, y contará el número de tratamientos
STERILE
E0
Sterilized using ethylene oxide
completos que se han realizado .
17 . Suelte tanto el botón de activación del lavado como los botones de activación del vapor y presione
STERILE
Sterilized using steam or dry heat
hacia arriba el botón de retracción de la aguja para retraer la aguja .
ADVERTENCIA: Compruebe que la aguja está completamente retraída visualizando la
Caution, consult accompanying
posición de la aguja a través del cistoscopio. Si la aguja no está retraída mientras se vuelve
documents
a colocar el dispositivo de administración, podrían ocasionarse daños a la uretra.
2
Do not use
18 . Vuelva a colocar el dispositivo de administración para el siguiente tratamiento moviendo el extremo del
Manufacturer
dispositivo aproximadamente 1 cm distal con respecto a la última ubicación de la aguja . El objetivo es
LOT
crear sesiones contiguas solapadas, separadas 1 cm entre sí, y que vayan paralelas a la uretra prostática .
Contains sufficient for <n> tests
Batch code
19 . Mantenga la rotación del dispositivo 90 grados entre tratamientos para no perder de vista la
ubicación del tratamiento anterior .
IVD
Date of manufacture
In vitro diagnostic medical device
20 . Siga la pendiente natural de la uretra para no quedar demasiado cerca de la parte superior; es decir,
YYYY-MM
demasiado atrás . Centre la aguja entre la parte superior y la parte inferior de la uretra, y diríjase al
STERILE
E0
Sterilized using ethylene oxide
Lower limit of temperature
volumen de adenoma directamente, si no está centrado .
21 . Realice los pasos 10-20 hasta completar todos los tratamientos del primer lóbulo lateral . La ubicación
STERILE
Sterilized using steam or dry heat
Consult instructions for use
final del tratamiento, dentro de cada lóbulo, debe estar cerca del lado proximal del veru montanum .
ADVERTENCIA: Antes de cada tratamiento, compruebe dónde se encuentra el veru montanum
Caution, consult accompanying
CONTROL
Control
con respecto a la punta del eje. Todos los tratamientos deben aplicarse cerca del veru montanum.
documents
22 . Devuelva el dispositivo de administración a la posición inicial en el cuello de la vejiga para el
Manufacturer
+
Postitive control
CONTROL
tratamiento del lóbulo contralateral . Gire el dispositivo de administración 90 grados para permitir
la inserción de la aguja en la ubicación deseada del lóbulo opuesto .
Contains sufficient for <n> tests
23 . Repita los pasos 10 a 20 hasta que el segundo lóbulo esté completamente tratado .
Connect air
24 . Para las protrusiones prostáticas intravesicales de los lóbulos lateral o medio, coloque el dispositivo
IVD
de administración a 1 cm del borde proximal de la protrusión y suministre el tratamiento con vapor
In vitro diagnostic medical device
2
Do not resterilize
con la aguja colocada aproximadamente a 45 grados hacia la línea central . Un tratamiento para
STERILIZE
un lóbulo medio pequeño (< 2 cm) y dos o más tratamientos para un lóbulo medio más grande
Lower limit of temperature
(> 2 cm) . Para una zona central agrandada, realice tratamientos a 1 cm del cuello de la vejiga con
Quanitiy
la aguja colocada a 45 grados hacia la línea central del tejido . No realice ningún tratamiento en el
Consult instructions for use
suelo de uretra a 1 cm o menos del veru montanum .
CAUTELA: Durante el procedimiento debe prestar atención para vigilar el nivel remanente
CONTROL
Control
de solución salina. Si la fuente de solución salina está vacía, el paciente puede experimentar
molestias uretrales debido a la ausencia de flujo de lavado.
25 . Con el cistoscopio insertado, inspeccione visualmente la uretra y la vejiga al finalizar el tratamiento
+
CONTROL
Postitive control
y retire el dispositivo de administración de la uretra .
26 . Para finalizar el procedimiento, seleccione Retirar dispositivo en la pantalla del generador y siga las
Connect air
instrucciones .
6.12 Procedimiento posterior
2
Do not resterilize
STERILIZE
1 . Retire el dispositivo de administración de la uretra .
2 . Retire el cistoscopio para su limpieza y reprocesamiento .
Quanitiy
13
Use by YYYY-MM-DD or YYYY-MM
SN
Serial number
Sterile
STERILE
Sterilized using irradiation
STERILE R
REF
Catalog number
Sterilized using aseptic
STERILE A
processing technique
Use by YYYY-MM-DD or YYYY-MM
Authorized representative in the
EC REP
European Community
For IVD Performance
SN
Serial number
Evaluation only
Sterile
STERILE
Upper limit of temperature
Sterilized using irradiation
STERILE R
Temperature limitation
REF
Catalog number
Biological risks
Sterilized using aseptic
STERILE A
Negative control
-
CONTROL
processing technique
Authorized representative in the
EC REP
Dangerous voltage
European Community
For IVD Performance
Evaluation only
Non-Ionizing elecrtromagnetic
radiation
Upper limit of temperature
Contains no latex
LATEX
Temperature limitation
Biological risks
Negative control
-
CONTROL
Dangerous voltage
Non-Ionizing elecrtromagnetic
radiation
Contains no latex
LATEX
ESD Symbol
Type B Applied Part
Protective earth (ground)
Alternating current
This symbol indicates that the waste of ele
and electronic equipment must not be dis
as unsorted municipal waste and must be
collected separately. Please contact an au
rized representative of the manufacturer fo
ESD Symbol
information concerning the decommission
your equipment.
Type B Applied Part
Prescription device. Sold to or on the
ONLY
order of a medical professional only
Protective earth (ground)
Universal Serial Bus (USB) port connector
Alternating current
Keep upright
This symbol indicates that the waste of el
and electronic equipment must not be dis
as unsorted municipal waste and must be
collected separately. Please contact an au
rized representative of the manufacturer f
information concerning the decommissio
Fragile, Handle with care
your equipment.
Keep away from water
Prescription device. Sold to or on the
ONLY
order of a medical professional only
Please recycle
Universal Serial Bus (USB) port connecto
Keep upright
Fragile, Handle with care
Keep away from water
Please recycle
3032-006 Rev H
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