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10 Datos técnicos
Tabla 3: Inmunidad de RF del sistema o equipos que no sean de cuidados
intensivos IEC 60601-1-2 ed. 4
La unidad OP 3D Pro es adecuada para su uso en el entorno electromagnético especificado.
El comprador o usuario de la unidad OP 3D Pro deberá garantizar que se utiliza en el entorno
electromagnético descrito a continuación:
Prueba de
inmunidad
RF conductiva
IEC 61000-4-6
RF irradiada IEC
61000-4-3
*Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos móviles
o estaciones terrestres móviles, de radioaficionado, retransmisiones de radio AM y FM y retransmisiones de
TV, no se pueden estimar con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético provocado por transmisores
de RF fijos, se deberá realizar un estudio electromagnético sobre el terreno. Si la intensidad de campo
medida supera el nivel de cumplimiento de RF anterior, observe la unidad OP 3D Pro para verificar que
funciona con normalidad en cada ubicación de uso. En caso de que detecte anomalías en el rendimiento,
quizá sea necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o cambiar la ubicación del dispositivo OP 3D
Pro.
Se puede encontrar ayuda para las acciones tomadas en el documento AAMI TIR 18:2010, Guía para la
compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos en instalaciones sanitarias.
NOTA! Precauciones que se han de tomar si la ubicación de uso del dispositivo está cerca (por
ejemplo, menos de 1,5 km) de antenas de radiodifusión AM, FM o de retransmisiones de TV.
**Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo son inferiores a 3 V/m. Las
distancias de separación recomendadas se enumeran en la tabla siguiente.
NOTA! Estas pautas quizá no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
NOTA! Los equipos de comunicaciones por RF pueden influir en los equipos
médicos eléctricos.
114
IEC 60601-1-2
Nivel de
Nivel de
cumplimiento
prueba
3 V 150 kHz
3 V 150 kHz
a 80 MHz, 6 V
a 80 MHz, 6 V
en bandas de
en bandas de
frecuencia ISM,
frecuencia ISM,
y entre 0,15
y entre 0,15
MHz y 80 MHz
MHz y 80 MHz
para bandas de
para bandas de
frecuencia de
frecuencia de
radioaficionados,
radioaficionados,
de acuerdo
de acuerdo
con la tabla
con la tabla
60601-1-2. Ed4.
60601-1-2. Ed4.
Tabla 5/8.
Tabla 5/8.
10 V/m 80 MHz
10 V/m 80 MHz
a 2,7 GHz
a 2,7 GHz
Inmunidad a
Inmunidad a
campos de
campos de
proximidad
proximidad
de equipos de
de equipos de
comunicación
comunicación
inalámbrica por
inalámbrica por
RF, niveles de
RF, niveles de
acuerdo con la
acuerdo con la
tabla 60601-1-2
tabla 60601-1-2
ed4 tabla 9.
ed4 tabla 9.
Entorno electromagnético
No se debe utilizar ningún equipo de comunicaciones
por RF portátil o móvil a una distancia de la unidad
OP 3D Pro, o alguna de sus partes (incluidos cables),
superior a la distancia de separación recomendada
calculada a partir de la ecuación apropiada para la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
De 150 kHz a 80 MHz
De 80 MHz a 800 MHz
De 800 MHz a 2,7 GHz
Donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante
del transmisor y d la distancia de separación
recomendada en metros (m). Las intensidades de
campo de los transmisores de RF fijos, según lo
determine un estudio electromagnético realizado in
situ,* son inferiores al nivel de cumplimiento de cada
rango de frecuencia.**
Se pueden producir interferencias en las cercanías de
equipos marcados con el siguiente símbolo:
ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D Pro
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