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10 Datos técnicos
10 Datos técnicos
10.1 Especificaciones técnicas
Fabricante
Sistema de control de calidad
Sistema de gestión ambiental
Conformidad con las normas:
Nombre del producto
Modelo:
Tipo de producto:
94
Instrumentarium Dental, PaloDEx Group
Oy, Nahkelantie 160, FIN-04300 Tuusula,
FINLANDIA
De acuerdo con las normas ISO 13485 e ISO 9001
De acuerdo con la norma ISO 14001
IEC 60601-1
IEC 60601-1-1
IEC 60601-1-4
IEC 60601-2-7
IEC 60601-2-28
IEC 60601-2-32
IEC 60601-2-63
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-3
UL 60601-1
CAN/CSA -C22.2 N.º 601-1-M90
Este producto está conforme con el DHHS 21 CFR
Capítulo I, subcapítulo J en la fecha de fabricación.
La unidad cumple con las disposiciones de la
Directiva del consejo 93/42/CEE, enmendada
por la Directiva 2007/47/CE, relativa a productos
sanitarios.
Normas de rendimiento y Directiva de la Unión
Europea 93/42/CEE (Directiva relativa a productos
sanitarios).
OP3D Pro
OP300-1
Sistema digital de imágenes dentales con
programas de obtención de imágenes panorámicas,
cefalométricas y de haz cónico 3D.
ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D Pro
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