Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Reacciones Adversas - CooperSurgical Pipelle 8200 Instrucciones De Uso

PRECAUCIÓN
Las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción médica.
INDICACIONES DE USO
Biopsia para diagnóstico histológico del epitelio y de la capa de la mucosa glandular
(endometrio) de la pared uterina o extracción de muestras del contenido menstrual
uterino para:
• Detección de carcinoma endometrial y de afecciones precancerosas
• Determinación de la respuesta del tejido endometrial a las influencias hormonales
por observación visual de la muestra histológica, por ejemplo:
a. Datación endometrial
b. Escrutinio periódico de los efectos de la terapia hormonal en el endometrio
uterino, particularmente en pacientes que reciben terapia de reemplazo de
estrógenos para síntomas menopáusicos y profilaxis de la osteoporosis
c. Insuficiencia luteal (determinada histológicamente de forma visual a partir
del tejido endometrial obtenido exclusivamente durante la fase secretora
[progestacional] del ciclo menstrual)
d. Metrorragia funcional (contracepción, premenopausia)
• Diagnóstico de la patología asociada con la infertilidad
• Cultivo bacteriano para identificar específicamente patógenos uterinos
causativos

CONTRAINDICACIONES

Pipelle ® no debe utilizarse en pacientes embarazadas o que se sospeche que puedan
estarlo.
PRECAUCIONES
Gracias a su flexibilidad y pequeño calibre, con Pipelle puede realizarse una biopsia
endometrial para diagnóstico histológico con un peligro mínimo de perforación de la
pared uterina. Sin embargo, antes de su inserción, se debe tener la precaución de
cerciorarse de la profundidad del útero y de cualquier retroflexión o anteflexión uterinas
presentes en pacientes individuales. Debe utilizarse el mejor juicio clínico y considerarse
cualquier variación de las normas anatómicas durante la inserción; en ningún caso debe
forzarse el instrumento si se percibe con los dedos cualquier resistencia.
Si no se logra fácilmente el paso de Pipelle a través del canal cervical, no debe forzarse
el instrumento y debe considerarse la posibilidad de que exista una estenosis cervical
patológica. En las pacientes de mayor edad con un cuello uterino extremadamente seco
que puede dificultar el paso del instrumento: lubricar levemente la vaina con un gel
soluble en agua estéril puede facilitar la inserción.

REACCIONES ADVERSAS

Se tiene la sospecha o se ha informado ocasionalmente de las reacciones adversas
siguientes. El orden del listado no indica frecuencia o gravedad.
• Lesión del útero (perforación)
• Calambres
• Espasmo uterino
INSTRUCCIONES DE USO
1. Prepare la vagina y el cuello del útero mediante técnicas antisépticas actualmente
aceptadas y como se haría para cualquier procedimiento intrauterino.
2. Con el espéculo vaginal en su sitio y abierto para exponer el cuello uterino, sondee
suavemente el útero para conocer su profundidad y dirección con una sonda
uterina. NO UTILICE Pipelle a modo de sonda uterina. A continuación, atrape el
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