CooperSurgical Pipelle 8200 Instrucciones De Uso página 5

8200 • Pipelle
Verwendungsanleitung (Deutsch / German)
BESCHREIBUNG
Die Pipelle ® ist eine sterile Einweg-Saugkürette zum Einmalgebrauch zur Gewinnung
einer histologischen Biopsie der Gebärmutterschleimhaut oder zur Probenextraktion
von Gebärmutterinhalten bei Menstruationsblutung zur mikroskopischen Untersuchung
oder Kulturanzüchtung.
Das Instrument besteht aus einem durchsichtigen, flexiblen Polypropylenschaft mit einer
Gesamtlänge von 26,5 cm und einer effektiven Länge von 23,5 cm und einem
Außendurchmesser von 3,1 mm und einem Innendurchmesser von 2,6 mm. Der Schaft
ist mit farbigen Skalenmarkierungen im Abstand von 4 cm bis 10 cm von der distalen
Spitze des Schafts versehen, die die Einschubtiefe des Schafts in der Gebärmutter
während der Verwendung anzeigen (siehe nachstehendes Diagramm).
B
A 4 cm
Die Tiefenmarkierungen an den Punkten 4, 7, 8 und 10 cm sind hervorgehoben und
nummeriert. Die Mitte der Kürettenöffnung (A) mit einem Durchmesser von 1,93 mm
befindet sich 4 mm von der distalen Spitze des Schafts. Diese Öffnung weist scharfe
Kanten auf und führt zum Schaftlumen. Ein EVA-Kolben (B), der am distalen Ende eines
weichen Acetalharz-Stabs (E) befestigt ist, kann innerhalb der fast gesamten Länge des
Schaftlumens vorwärts und rückwärts bewegt werden. Das erfolgt durch eine
Manipulation des Knopfs (F), der am proximalen Ende des Kolbenstabs befestigt ist,
der sich über das proximale Ende des Schafts hinaus erstreckt. Durch eine
Vertiefung (D) im Schaft, die sich 1 cm vom proximalen Ende befindet, wird verhindert,
dass der Kolben vollständig aus dem Schaft gezogen werden kann. Eine
Orientierungsmarkierung (C) zeigt die Position der Kürettenöffnung an.
Eine schnelle Bewegung des Kolbens im Schaft von der vollständig eingeschobenen Position
bis zur maximal zurückgezogenen Position erzeugt einen Negativdruck (Saugwirkung)
innerhalb des Schaftlumens. Durch diesen Negativdruck wird das Schleimhautgewebe durch
die Kürettenöffnung in das Lumen des Schafts eingezogen, während die Kürette bei
Bewegung in der Gebärmutterhöhle die Endometriumwand abschabt.
WARNUNGEN
• Bei Patientinnen mit Amenorrhö ist die Gewinnung einer Endometriumbiopsie mit der
Pipelle-Kürette erst nach einer Bestätigung des Fehlens von nachweisbaren
zirkulierenden HCG-Spiegeln durchzuführen.
• Inhalt wird steril geliefert. Bei beschädigter Sterilbarriere nicht verwenden.
• Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut
sterilisieren. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann
die strukturelle Unversehrtheit des Geräts beeinträchtigen und/oder zu Geräteausfall
führen, was wiederum eine Verletzung, Erkrankung oder den Tod des Patienten nach
sich ziehen kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation
birgt zudem ein Kontaminationsrisiko des Geräts und/oder das Risiko einer Infektion
oder Kreuzkontamination, einschließlich, doch nicht beschränkt auf die Übertragung
von Infektionskrankheiten von einen Patienten auf einen anderen. Eine Verunreinigung
des Geräts kann zu Verletzung, Erkrankung oder zum Tode des Patienten führen.
Gemäß allen geltenden Entsorgungspraktiken des Landes, Bundeslandes und der
Kommune für medizinischen/gefährlichen Abfall entsorgen.
®
Endometrium-Saugkürette
8 cm
10 cm
7 cm
C E F
D
8200-DFU • Rev. A • 1/14