CooperSurgical Pipelle 8200 Instrucciones De Uso página 17

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Curette per aspirazione endometriale
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
DESCRIZIONE
La curette per aspirazione Pipelle
per ottenere una biopsia istologica del rivestimento mucoso dell'utero o estrarre un
campione di materiale mestruale uterino per l'esame microscopico o la coltura.
Il dispositivo è costituito da una guaina in polipropilene, trasparente e flessibile, con una
lunghezza complessiva di 26,5 cm ed effettiva di 23,5 cm e un diametro esterno di
3,1 mm e interno di 2,6 mm. La guaina presenta indicatori colorati di graduazione posti
a una distanza compresa tra 4 cm e 10 cm dalla punta distale, che ne indicano la
profondità di inserimento nell'utero durante l'uso (vedere il diagramma che segue).
B
A
Gli indicatori di profondità che corrispondono a 4, 7, 8 e 10 cm sono evidenziati e
numerati. A 4 mm dalla punta distale della guaina si trova il centro dell'apertura della
curette (A), con diametro di 1,93 mm. Quest'apertura ha margini affilati e conduce al
lume della guaina. Un pistone in EVA (B) fissato all'estremità distale di un'asta flessibile
in resina acetalica (E) può essere spostato in avanti e indietro quasi per l'intera
lunghezza del lume della guaina. Questo movimento viene effettuato agendo sulla
manopola (F) fissata all'estremità prossimale dell'asta del pistone che si estende oltre
l'estremità prossimale della guaina. Una tacca (D) posta a 1 cm dall'estremità prossimale
della guaina impedisce al pistone di fuoriuscire completamente dalla guaina stessa. Un
indicatore di orientamento (C) indica la posizione dell'apertura della curette.
Il rapido movimento del pistone all'interno della guaina, dalla sua posizione di completo
inserimento a quella di massima ritrazione, crea pressione negativa (aspirazione) all'interno
del lume della guaina. Tale pressione negativa aspira il tessuto mucosale attraverso
l'apertura della curette all'interno del lume della guaina mentre la curette raschia la parete
endometriale quando viene manovrata all'interno della cavità uterina.
AVVERTENZE
• Nelle pazienti con amenorrea, la biopsia endometriale con la curette Pipelle va
eseguita solo dopo conferma dell'assenza di livelli circolanti di HCG rilevabili.
• Contenuto fornito sterile. Non utilizzare se la barriera sterile è danneggiata.
• Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare.Il riutilizzo, il
ritrattamento o la risterilizzazione può compromettere l'integrità strutturale del
dispositivo e/o provocare dei guasti, con conseguente rischio di lesioni, malattia o
decesso del paziente.Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono inoltre
creare un rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni o infezioni
crociate a danno dei pazienti come, ad esempio, la trasmissione di malattie infettive
da un paziente a un altro. La contaminazione del dispositivo può provocare lesioni,
malattie o il decesso del paziente. Smaltire in conformità a tutte le normative
applicabili nazionali, regionali e locali sui rifiuti medici/pericolosi.
ATTENZIONE
La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su
presentazione di prescrizione medica.
®
4 cm 8 cm
10 cm
7 cm
è un dispositivo sterile monouso e viene impiegata
C
®
Pipelle
D
8200-DFU • Rev. A • 1/14
E F