Declaramos que el siguiente dispositivo:
Tipo
Fabricante
Nombre del dispositivo
Clase
es conforme con los Requisitos Esenciales de la Directiva 93/42 sobre Productos Sanitarios y con la Ley de Promulgación en los
diferentes Estados Miembros.
Esta declaración se basa en el Certificado CE Nº MED 9826 emitido por Cermet, Cuerpo Notificado N° 0476
Roma 01.01.2014
Paolo Sacco Boschetti
Presidente
Rev.1.3
MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.r.l.
Via del Maggiolino 125, 00155 Roma – ITALY
Declaración de conformidad CE
(apéndice II, excluyendo el apartado 4)
Espirómetro/Oxímetro
MIR Medical International Research
Spirotel
®
IIa
Spirotel
®
Guía del Usuario
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