Chequeo De Calibración; Cómo Realizar El Chequeo De Calibración Del Analizador; Resultados De Calibración; Cómo Realizar El Cc - Quidel Sofia Manual Del Usuario

Chequeo de calibración
Realizar
Realizar CC Revisar datos
prueba
El Chequeo de calibración es una función necesaria que garantiza el
funcionamiento óptimo al verificar los sistemas ópticos internos y las
funciones del analizador Sofia .
IMPORTANTE: El Chequeo de calibración no debe superar los 30 días
antes de realizar pruebas con muestras de pacientes .
Cómo realizar el Chequeo de calibración del analizador
Utilice el cassette (cartucho) de calibración específico, que viene con el
analizador Sofia para el chequeo de calibración .
Según las instrucciones, introduzca el cassette (cartucho) de
calibración en el analizador y cierre el cajón suavemente . El analizador
realizará el Chequeo de calibración automáticamente .
El cassette (cartucho) de calibración se expulsa automáticamente
cuando finaliza el proceso de calibración .
Seleccione Aceptar para regresar al Menú principal después de
finalizar la calibración .
Precaución: Almacene el cassette (cartucho) de calibración
en la bolsa a temperatura ambiente (de 15 a 30 °C) cuando
no lo utilice . El almacenamiento inadecuado podría dañar el
cassette (cartucho) de calibración y esto podría resultar en un
Chequeo de calibración incorrecto del analizador Sofia .
Resultados de calibración
El analizador Sofia mostrará los Resultados de calibración cuando
el Chequeo de calibración haya finalizado . Los resultados serán
"Aprobado" o "Desaprobado" .
Los resultados de calibración se almacenan y pueden volver a
consultarse a través de la función Revisar resultados de calibración del
analizador Sofia desde el menú Revisar datos (página 27) .
Nota: Si el chequeo de calibración no se puede completar
correctamente, notifique al supervisor del sitio o comuníquese con el
servicio técnico de Quidel para obtener asistencia al 800 .874 . 1 517 (en
los Estados Unidos) . Para obtener información de contacto adicional,
consulte la página 3 .
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principal
Menú
Calibración Cambiar modo
Supervisor
Instalación y Configuración
Cómo realizar el CC
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Realizar
Realizar CC Revisar datos Calibración
prueba
Los controles de calidad (CC) externos positivos y negativos pueden
evaluarse para demostrar que los reactivos, los cassette (cartucho)s y
los procedimientos de ensayo específicos funcionan correctamente .
Consulte el prospecto específico del ensayo para obtener detalles
sobre pruebas específicas .
Quidel recomienda que se lleven a cabo controles externos positivos y
negativos:
◗ una vez para cada operador no capacitado y una vez para cada
tipo de analito específico,
◗ una vez por cada nuevo envío de kits, siempre que se evalúe
cada lote diferente recibido en el envío y
◗ según sea necesario conforme a los procedimientos internos de
control de calidad del sitio, y de acuerdo con la legislación local,
estatal o federal, o con los requerimientos de acreditación .
Cómo realizar el CC: Controles externos positivos y negativos
Para realizar los controles externos negativos y positivos para la prueba
específica, consulte el prospecto específico del ensayo para cada
prueba específica a fin de preparar los cassette (cartucho)s de prueba
con los controles de CC .
Nota: Se debe realizar el Control positivo antes que el Control
negativo .
Cuando se le solicite, utilice el escáner de código de barras para
escanear la Tarjeta de control de calidad específica para el lote
de prueba y el kit a evaluar . Esta tarjeta ofrece al analizador Sofia
información específica, como el número de lote del kit y la fecha de
caducidad .
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