Consideraciones De Seguridad Y Efectividad; Reacciones Adversas - SunTech Oscar 2 Guia Del Usuario

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Consideraciones de seguridad y efectividad

Los siguientes aspectos de seguridad y eficacia se deben tener en consideración antes de
la utilización de la unidad Oscar 2 .
• Este dispositivo está protegido contra desfibrilador.
Nota: no se exigen precauciones específicas para el Oscar 2 durante la
desfibrilación y la descarga de desfibrilación no afecta al Oscar 2 .
• La utilización del monitor está prevista para después de una consulta y de recibir las
instrucciones del médico .
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• La fiabilidad del dispositivo depende de su utilización conforme a las instrucciones de funcionamiento y servicio
que se exponen en este manual .
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• Este dispositivo está diseñado para su utilización con un ritmo sinusal normal .
•
• La interpretación de las mediciones de la presión arterial sólo deberían ser realizadas por un médico . La preci-
sión de todo registro de presión arterial puede verse afectada por la posición del sujeto, su condición física y la
utilización al margen de las instrucciones de funcionamiento indicadas en este manual .
La seguridad y la eficacia en mujeres embarazadas y recién nacidos no se han establecido.
Desecho
El símbolo indica que el monitor contiene materiales peligrosos (como los componentes eléc-
cos) . Le rogamos que lo devuelva a SunTech Medical para desechar con seguridad .

Reacciones adversas

Puede surgir exantema alérgico (erupción sintomática) en la zona del brazalete, incluso la
formación de urticaria (reacción alérgica, inclusive manchas edematosas de la piel o de las
membranas mucosas y picazón intensa) provocados por el material de fabricación del brazalete .
Puede que se produzca la formación de una hemorragia local (un punto rojo o púrpura de sangre diminuto que
aparece en la piel) o el fenómeno Rumple-Leede (hemorragia múltiple) en el antebrazo después de la colocación
del brazalete, que puede provocar trombocitopenia idiopática (disminución espontánea y persistente del número de
plaquetas asociada con afecciones hemorrágicas) o flebitis (inflamación de una vena).
tri-