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SunTech Tango M2 Stress BP Manual De Usuario

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Monitor automatizado de presión
arterial para pruebas de esfuerzo
cardíaco y en ejercicio
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Resumen de contenidos para SunTech Tango M2 Stress BP

  • Página 1 Monitor automatizado de presión arterial para pruebas de esfuerzo cardíaco y en ejercicio Manual de Usuario...

  • Página 2: Revisiones

    El número de pieza de esta guía es 80-0055-04 Rev. G. Podrá descargarse una versión actualizada desde el sitio web de SunTech Medical. Si observa algún error u omisión en esta guía, haga el favor de comunicarlo a: SunTech Medical, Inc.

  • Página 3: Le Presentamos El Tango M2

    Opción de ECG interno. • Compatible con el manguito de presión arterial Orbit-K de SunTech o con el kit de uso para un solo paciente (manguito desechable) de SunTech. Si ya ha utilizado algún monitor de presión arterial para pruebas de esfuerzo Tango de SunTech, no lo costará...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    Oxímetro de pulso (SpO2) ............................... 30 Kit de auriculares ................................31 Abrazadera de riel/poste con tornillos .......................... 31 Cuidado del Tango M2 ..........................31 Limpieza ................................... 31 Mantenimiento preventivo .............................. 32 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 4...
  • Página 5 Prueba de exactitud del valor de SpO2 ........................... 54 Prueba de hipoperfusión ..............................54 Anexo D. Instrucciones para la descarga ....................... 55 Conversión de los datos a un formato compatible con Excel ..................55 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 5...

  • Página 6: Consideraciones De Seguridad

    Indicaciones de uso El monitor de presión arterial no invasivo (PNI) Tango M2 de SunTech Medical con opción de oxímetro de pulso está indicado para la medida y el registro de la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO2) de pacientes adultos en hospitales, centros de salud o unidades de subagudos.

  • Página 7: Advertencias, Precauciones Y Contraindicaciones

    Oximetría de pulso Use únicamente los sensores de oxímetro de pulso (SpO2) Nonin, suministrados por SunTech Medical. El uso de otros oxímetros de pulso puede provocar un funcionamiento incorrecto del sensor. PRECAUCIÓN: Controle frecuentemente el lugar de aplicación del sensor de SpO2 para verificar la correcta posición del sensor y la circulación y sensibilidad cutánea del paciente.

  • Página 8: Iconos, Símbolos Y Abreviaturas

    Consulte las instrucciones de limpieza que figuran en la sección de limpieza de esta guía. Si se presenta alguna de estas situaciones, comuníquese con SunTech Medical. Protección contra la entrada de agua o partículas - Equipo ordinario (sin protección: IPX0).
  • Página 9 Reconocimiento nº 5-117, ISO 15223-1: 2016: Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales Símbolo Definición Norma/Fuente Mensaje de advertencia ISO 7010-W001 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 9...
  • Página 10 IEC 60417-5957 El producto cumple los requisitos de la Directiva RSP Directiva RSP (RoHS) 2011/65/UE. Cumple con ELSA 2007, nivel V de eficiencia CEC UE (CE), N.º 278/2009 Fase II 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 10...

  • Página 11: Configuración Del Tango M2

    Gracias a su opción de ECG interno, el Tango M2 también puede utilizarse sin estar conectado a un sistema de prueba de esfuerzo. Esta sección describe cómo ajustar el monitor a cada situación. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 11...

  • Página 12: Desembalaje Del Monitor

    SunTech Medical puede ayudarle con esta instalación. Notas de la interfaz SunTech Medical pone a su disposición notas de las interfaces de la mayoría de los sistemas de prueba de esfuerzo compatibles con el Tango M2. Las notas de las interfaces proporcionan instrucciones detalladas, con esquemas ilustrativos y una sección de preguntas frecuentes para conseguir un ajuste y funcionamiento adecuados.

  • Página 13: Conexión Sin Un Sistema De Prueba De Esfuerzo

    NOTA: La luz azul de la parte superior del Tango M2 estará encendida siempre que el monitor esté conectado a la corriente. Pasados 30 segundos, el logotipo de SunTech Tango M2 aparecerá brevemente y después se mostrará la pantalla del menú principal (la vista predeterminada es la vista de medición).

  • Página 14: Presentación Del Tango M2

    Pasados 30 segundos, el logotipo de SunTech Tango M2 aparecerá brevemente y después se mostrará la pantalla del menú principal (la vista predeterminada es la vista de medición). Si utiliza el Tango M2 con el ECG interno, SunTech le recomienda ajustar un modo PERSONALIZADO del disparador ECG seleccionando: Menú...

  • Página 15: Vista De Medición

    (en reposo) de la presión DKA™). arterial (MODO OSC). El paciente debe permanecer quieto. Consulte la sección de MODO DKA™ o MODO OSC de esta guía para obtener más información. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 15...

  • Página 16: Vista De Gráfico

    La vista de gráfico consiste en un gráfico que resume las últimas medidas de la PA, además de mostrar los valores numéricos del resto de lecturas disponibles en la vista de medición. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 16...
  • Página 17 De manera predeterminada se representa la frecuencia cardíaca, pero se puede cambiar para que muestre el doble producto. Pantalla de SpO2, Externa/Manual frente a los intervalos y la onda • Consulte la sección Vista de medición 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 17...

  • Página 18: Menú Principal

    Elija de una lista de protocolos disponibles o protocolo y el disparador ECG. Seleccione el prueba de SunTech. protocolo: esfuerzo Analógico Bajada digital Seleccione disparador: Subida digital (predeterminado) Interno 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 18...
  • Página 19 *Cuando haya seleccionado el idioma, el Tango M2 debe apagarse y encenderse para que los cambios surtan efecto. Configuración de la medición Opción del Opciones menú (predeterminado Modo Seleccione el tipo de lectura de PA que quiera realizar: PA (tanto sistólica como PA/SIS 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 19...
  • Página 20 Selecciónelo para volver al menú principal. * ADVERTENCIA: El modo de medición SIS sólo es apto para fines de investigación. Las lecturas tomadas durante el modo SIS no deben utilizarse para adoptar decisiones diagnósticas. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 20...
  • Página 21 Unidades de mmHg presión de Seleccione las unidades para las lecturas de la PA: (predeterminado) /kPa Salir Selecciónelo para volver al menú principal. Alarmas Opción del Opciones menú (predeterminado) 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 21...
  • Página 22 La tabla de mediciones refleja hasta 300 mediciones. Utilice las flechas para navegar por los datos. El campo “#” es el número secuencial de las mediciones, (grabará “NP” para la primera lectura de 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 22...
  • Página 23 Si selecciona “Sí”, el monitor borrará todas las lecturas de la pantalla, preparará el monitor (predeterminado)/ para un estudio nuevo y volverá al menú principal. Si selecciona “No”, el monitor guardará las lecturas y los ajustes y volverá al menú principal. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 23...

  • Página 24: Partes Aplicadas

    Paso 1. Colocación del manguito de presión arterial Utilice un manguito de presión arterial Orbit-K™ de SunTech o un kit de uso para un solo paciente de SunTech (compuesto por un manguito desechable y un fijador para el micrófono). Esta sección le proporciona las instrucciones para seleccionar el tamaño adecuado y colocar cualquier tipo de manguito.
  • Página 25 Manguito desechable El kit de uso para un solo paciente de SunTech (USP) está disponible en cuatro tamaños. Cada kit USP está compuesto por un manguito y un fijador para el micrófono, ambos desechables. Utilice el micrófono del manguito Orbit-K suministrado con el monitor.

  • Página 26: Paso 2. Confirmación De La Señal Ecg

    El intervalo de tiempo seleccionado aparecerá en la pantalla. El temporizador comenzará a contar desde el comienzo de la última medida. Cuando el temporizador alcance el intervalo fijado, se realizará la medición de la presión arterial. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 26...
  • Página 27 El MODO DKA™ utiliza la técnica auscultatoria para realizar las mediciones de la presión arterial. El algoritmo DKA™ (Dimensional K-sound Analysis) patentado por SunTech Medical utiliza la señal ECG y el reconocimiento de patrones de sonidos de K para filtrar los ruidos, lo que hace que el MODO DKA™ sea muy resistente al movimiento del paciente.

  • Página 28: Paso 4. Preparación Para Un Paciente Nuevo

    Otra opción es que el paciente deje suelto el brazo con el manguito a uno de sus lados durante la lectura. Si el paciente tiene que agarrar la barra para apoyarse, aconséjele 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 28...

  • Página 29: Uso Del Tango M2 Sin Un Sistema De Prueba De Esfuerzo

    Antes de usar el Tango M2 debe estar familiarizado con la toma de lecturas de presión arterial. Paso 1. Colocación del manguito de presión arterial Utilice un manguito de presión arterial Orbit-K™ de SunTech o un kit de uso para un solo paciente de SunTech (compuesto por un manguito desechable y un fijador para el micrófono).

  • Página 30: Paso 3. Toma De Lecturas De Presión Arterial

    Tango M2. Si su Tango M2 no dispone de un sensor de SpO2 (ref. 98-0233-01), puede enviar un pedido de esta opción a su representante de SunTech Medical (vea la página 69). Conecte el cable del sensor de SpO2 en el conector correspondiente del monitor.

  • Página 31: Kit De Auriculares

    SpO2 del Tango M2 y siga utilizando el Tango M2 con normalidad. Llame al servicio de atención al cliente de SunTech para obtener ayuda si hay algún cable de SpO2 deteriorado. Kit de auriculares Los auriculares le permiten escuchar los sonidos de K captados por el micrófono del manguito.

  • Página 32: Mantenimiento Preventivo

    PRECAUCIÓN: El monitor no incluye ninguna pieza que pueda ser reparada por el usuario, y debe ser abierto, únicamente, por un representante de reparaciones autorizado. NO retire las tapas ni rompa el sello de garantía, dado que esto anulará la garantía del fabricante. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 32...

  • Página 33: Calibración Habitual

    Pera de inflado manual con válvula de purga. • Tubo, piezas en T y diversos conectores, o puede solicitar el kit de tubos en T (ref. 98-0030-00 de SunTech). Procedimiento: Cuando acceda a "Verificar calibración", el monitor cerrará sus válvulas de purga y mostrará en la pantalla la presión aplicada al conector del tubo del paciente.

  • Página 34: Eliminación Del Producto

    Consejo sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). El equipo SunTech Tango M2 contiene una pequeña batería de iones de litio y una placa de circuito impreso, cuyos materiales pueden ser peligrosos para la salud humana. La batería no puede extraerse con facilidad. Por lo tanto, el Tango M2 debe desecharse de un modo ambientalmente responsable o debe ser devuelto a SunTech Medical.
  • Página 35 Cable de alimentación, India/Sudáfrica 91-0003-11 Cable de alimentación, Israel 91-0003-12 Cable ECG del paciente 91-0004-00 Solo para el Tango M2 con ECG interno Cable del paciente, 15 ft 91-0127-01 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 35...

  • Página 36: Señales De Información Y Alarmas

    83-0019-00 Garantía extendida (3 años, comprada de una vez) El anexo B contiene una lista de los cables a su disposición en SunTech Medical para conectar el Tango M2 a varios sistemas de prueba de esfuerzo. Señales de información y alarmas Señales de información...
  • Página 37 Ruido de sonido K excesivo o brazo sobre un costado, que Demasiado movimiento de brazos movimiento de los brazos. reduzca la flexión del brazo y que relaje sus músculos. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 37...
  • Página 38 Asegúrese de que ha seleccionado el sistema de prueba de esfuerzo correcto. (si ha elegido “Personalizado”, asegúrese de que ha seleccionado el disparador ECG correcto). 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 38...
  • Página 39 Bloqueo de la manguera neumática. movimiento del brazo). manguito esté apretado. Asegúrese de que la manguera del paciente no esté doblada o bloqueada. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 39...

  • Página 40: Alarmas

    Para dar acuse de recibo de una alarma, pulse el botón de flecha hacia arriba o hacia abajo mientras suena la alarma. Con el acuse de recibo de una alarma, el Tango M2 mostrará en la pantalla principal el símbolo de cancelación de la campana. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 40...

  • Página 41: Centros De Mantenimiento

    En la biblioteca electrónica de su Tango M2 encontrará tutoriales para colocar el manguito rápidamente. Para acceder a la biblioteca electrónica desde el menú principal, seleccione Configuración del monitor > Biblioteca electrónica > Tutoriales. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 41...
  • Página 42 (como ocurriría con el vidrio). Pera de inflado manual con válvula de purga. Tubo, piezas en T y diversos conectores, o puede solicitar el kit de tubos en T (ref. 98-0030-00 de SunTech). 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 42...

  • Página 43: Centros De Mantenimiento

    44 (0) 1865.884.235 11. Información técnica Las modificaciones o los cambios que se realizan en el SunTech Tango M2 y que no están aprobados por SunTech Medical pueden causar problemas de interferencia electromagnética con este u otro equipo. Declaración sobre la compatibilidad electromagnética Este equipo ha sido probado, y se ha determinado que cumple con los límites para dispositivos médicos...
  • Página 44 Si aun así el equipo no restablece su funcionamiento normal, póngase en contacto 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 44...
  • Página 45 Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética con el Servicio de Soporte Técnico de SunTech Medical. Prueba de inmunidad Se aplica a Nivel de Entorno electromagnético: Guía conformidad para centros de atención médica profesional Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa cerámica.
  • Página 46 V/m. �� = √�� �� De acuerdo con un estudio electromagnético realizado in situ a, las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos deben 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 46...
  • Página 47 (W) PRUEBA DE (MHz) INMUNIDAD (V/m) 380 - 390 TETRA 400 Modulación por pulsos: 18 Hz 430 - 470 GMRS 460, 5 kHz, FRS 460 desviación 1 sinusoidal 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 47...

  • Página 48: Especificaciones: Medición De La Presión Arterial

    Sistólica: 40-260 mmHg Cumple o supera los requisitos de la norma ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2009 en materia de Precisión: precisión no invasiva (error medio de ±5 mmHg con desviación estándar de 8 mmHg). 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 48...

  • Página 49: Normas

    El sistema puede verse afectado si se utiliza o almacena en condiciones diferentes a los rangos de temperatura y humedad especificados anteriormente. Fuente de alimentación externa, use únicamente el número de pieza 19-0012-01 de SunTech. Alimentación: Entrada: 100-240 VCA a 1,5 A máx, 50-60 Hz. Salida: conector de entrada tipo IEC 320 de 9 VCC a 5 A Calibración:...

  • Página 50: Avisos Acerca De Los Datos De Presión Arterial

    SunTech Medical, Inc. garantiza que cada instrumento está libre de defectos en el material y la mano de obra. La responsabilidad, en virtud de esta garantía, cubre la reparación del instrumento cuando se lo devuelve a la fábrica desde las instalaciones del cliente, dentro de los Estados Unidos, con franqueo prepagado.

  • Página 51: Anexo A. Sistemas De Prueba De Esfuerzo Compatibles

    SunTech Medical, Inc. Esta garantía limitada contiene todas las obligaciones de SunTech Medical, Inc., y no se otorga ninguna otra garantía expresa, implícita ni establecida por la ley. No se autoriza a ningún representante ni empleado de SunTech Medical, Inc.

  • Página 52: Anexo B. Cables Para Los Sistemas De Prueba De Esfuerzo Compatibles

    CardioSys Welch Allyn CardioPerfect CardioPerfect Compruebe la lista actualizada de notas de la interfaz que puede descargar desde el sitio web de SunTech Medical: www.SunTechMed.com. Anexo B. Cables para los sistemas de prueba de esfuerzo compatibles Póngase en contacto con su representante comercial de SunTech Medical para pedir los siguientes elementos:...

  • Página 53: Cables Separadores

    Tango M2. Anexo C. Precisión de la medición del oxímetro SpO2 La tabla siguiente muestra los valores de ARMS (exactitud según la media cuadrática) Estadística Resultado Especificación 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 53...

  • Página 54: Resumen De Las Pruebas

    SpO2. El módulo debe preservar la exactitud conforme a la norma ISO 80601-2-61 para SpO2 en la amplitud de pulso más baja que se pueda obtener (0,3% de modulación). 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 54...

  • Página 55: Anexo D. Instrucciones Para La Descarga

    "Siguiente". En la última ventana, seleccione "General" (puede que ya esté seleccionado) y haga clic en "Finalizar". Ahora ya puede visualizar sencillamente su hoja de cálculo en formato de filas y columnas. 80-0055-04-MO-Rev G 7/10/2019 SunTech Tango M2 Manual de Usuario | 55...

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