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1.4
Especificaciones Generales
1.4.1
Descripción del Producto
Analizador del Segmento Anterior ORBSCAN IIz*
* A partir de aquí el Analizador del Segmento Anterior ORBSCAN IIz será
citado en el texto como "ORBSCAN".
1.4.2
Fabricante
Technolas GmbH
Ophthalmologische Systeme
Hans-Riedl-Str. 9
D-85622 Feldkirchen
Alemania
Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme es una empresa de Bausch & Lomb
Incorporated.
1.4.3
Declaración de Conformidad
Technolas GmbH declara que el Analizador del Segmento Anterior ORBSCAN cumple
con los requisitos de la Directiva sobre Productos Sanitarios ("Medical Device Directive
93/42/EWG") Anexo II de la CEE lo que se expresa por la marca CE.
Contacte por favor con su distribuidor local de Bausch & Lomb o consulte la versión
impresa de la Guía Rápida del ORBSCAN si desea obtener el texto integral de la
Declaración de Conformidad.
1.4.4
Uso Intencionado
El Analizador del Segmento Anterior ORBSCAN IIz es un aparato médico de diagnóstico
que está destinado para escanear, visualizar en forma de mapa y mostrar en la
pantalla la geometría del segmento anterior del ojo. Mide sin contacto y es no
invasivo.
Sólo personas cualificadas con formación médica pueden utilizar este aparato. No se
debe transportar y debe usarse exclusivamente en lugares que cumplen con las
especificaciones médicas.
Analizador del Segmento Anterior ORBSCAN IIz
I
NTRODUCCIÓN
Manual de Instrucciones V2.22
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