Introducción; Procedimiento De Purificación Del Maxwell ® Csc Instrument; Uso Previsto Del Producto - Promega Maxwell CSC AS6000 Instrucciones De Uso

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1.
Introducción
1.A. Procedimiento de purificación del Maxwell
El Maxwell
®
ácido nucleico para varios tipos de muestras clínicas. El Maxwell
uso profesional. Los métodos de purificación utilizan la lisis de muestras y la adhesión a las partículas
paramagnéticas como el principal principio de separación. Se pueden preparar hasta 16 muestras en una
única operación.
Los pasos automatizados realizados por el Maxwell
lisis de la muestra en presencia de un tampón lítico formulado específicamente;
acoplamiento de ácidos nucleicos con partículas paramagnéticas;
separación de las moléculas objetivo acopladas a otros componentes celulares;
elución del producto.
El instrumento se controla mediante una interfaz gráfica de usuario que se ejecuta en un Tablet PC. El
Maxwell
CSC Instrument permite registrar y elaborar informes de datos de seguimiento de muestras y de
®
ejecución. Con el Maxwell
iniciar la ejecución de métodos y capturar la información de los códigos de barras incluidos en las muestras
y los reactivos. El Maxwell
operaciones del instrumento, que pueden imprimirse y exportarse a una ubicación de almacenamiento
especificada por el administrador o una unidad USB para su transferencia a otro equipo. Para iniciar una
operación, el usuario escanea el código de barras del kit de reactivos que se va a procesar; al hacerlo, se
determina el protocolo adecuado que realizar. Tras introducir la información de seguimiento de las
muestras, el usuario debe seguir el protocolo recomendado para el kit de Maxwell
bandeja de plataforma del instrumento siguiendo las instrucciones. Los cartuchos se colocan en el
instrumento y el protocolo se ejecuta automáticamente. El uso del instrumento no requiere ninguna
formación especial. No obstante, se encuentra disponible una formación como parte de la cualificación
operativa, que se ofrece por separado (consulte la sección 10.B).
1.B. Uso previsto del producto
El Maxwell
®
producto sanitario para diagnóstico in vitro (DIV), con el objeto de aislar automáticamente ácidos nucleicos.
Los ácidos nucleicos aislados mediante el Maxwell
directos mediante métodos de amplificación estándar. Estos métodos incluyen diversas pruebas de reacción
en cadena de la polimerasa (PCR) para diagnóstico in vitro en humanos.
El Maxwell
®
específica. El Maxwell
diagnósticos obtenidos mediante la purificación de ácidos nucleicos con este sistema deberán interpretarse
junto con otros datos clínicos o de laboratorio.
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Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI 53711-5399 EE. UU. · Teléfono gratuito en EE. UU. 800-356-9526 · 608-274-4330 · Fax 608-277-2516
TM457 · Revisión 10/19
Clinical Sample Concentrator (CSC) Instrument
CSC Instrument, se suministra un lector de códigos de barras que sirve para
®
CSC Instrument permite realizar informes de datos recopilados durante las
®
CSC Instrument se ha diseñado para usarlo con los kits de reactivos de Maxwell
CSC Instrument no está diseñado para su uso como parte de una prueba diagnóstica in vitro
CSC Instrument está diseñado solo para uso profesional. Los resultados
®
CSC Instrument
®
proporciona purificación automatizada de
(a)
CSC Instrument está diseñado solo para
®
®
CSC Instrument incluyen:
CSC Instrument son aptos para los análisis posteriores
®
CSC y preparar la
®
CSC como
®
www.promega.com

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