Condiciones Ambientales - Bellus Medical SkinPen Precision Manual Del Usuario

15. CONDICIONES AMBIENTALES

Condiciones de funcionamiento:
Condiciones de transporte:
Las características de EMISIONES del SkinPen
adecuado para su uso en áreas industriales y hospitales (CISPR 11 clase A).
Este dispositivo cumple con la RSS exenta de licencia de Industry Canada.
El funcionamiento está sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) Este
dispositivo no deberá causar interferencias; (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia, incluidas las interferencias que podrían causar un
funcionamiento indeseado del dispositivo.
Este Manual del usuario es válido para SkinPen
(con adaptador de CA), la funda SkinPen
SkinPen .
®
Consulte el Modo de empleo de SkinPen
instrucciones de procedimiento.
Este Manual del usuario está publicado por Bellus Medical, LLC. Bellus Medical,
LLC. No garantiza sus contenidos y se reserva el derecho de mejorarlo y
enmendarlo en cualquier momento sin previo aviso. De todos modos las
enmiendas se publicarán en una nueva edición de este manual.
Declaración de conformidad
Bellus Medical, LLC. declara que el SkinPen
con las siguientes normativas:
IEC 62133, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62366, ISO 14971:2012,
IEC 62304, MDD 93/42/EEC, RoHS, IEC 60601-1-6, IEC 60529, ISO 10993-1.
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC.
Bellus Medical, LLC. acepta no tener la marca ETL en la etiqueta del dispositivo
SkinPen , pero nuestro producto tiene la certificación 60601.
®
Se ajusta a AAMI STD ES 60601-1, certificado con CSA STD C22.2 n.º 60601-1.
44 PN#16130015 | Rev. C | International
Temperatura: 17-30 °C
Humedad relativa: 30-75 %
humedad relativa sin condensación
Presión atmosférica: 70 -106 kPa
Temperatura: -20-60 °C
Humedad relativa: 10-98 %
humedad relativa sin condensación
y la base de carga lo hacen
®
, la base de carga SkinPen
® ®
BioSheath y el Kit de tratamiento
®
para más información sobre las
®
y la base de carga SkinPen cumplen
® ®
SÍMBOLOS
Nombre y dirección
del fabricante
Número de serie
No volver a
esterilizar
Esterilizado con
óxido de etileno
Precaución
Límites de
temperatura para
el transporte
Mantener seco
Este dispositivo
incluye
transmisores de RF
Polaridad positiva
5005341
Número de catálogo
del fabricante
Código de lote
No reutilizar
Consulte el Modo
de empleo
No utilizar si el
embalaje está
dañado
Limitación de
humedad
No mezclar con los
residuos genéricos
Corriente continua
4505 Excel Parkway, Suite 100
Addison, TX 75001, EE. UU.
+1.888.372.3982
info@bellusmedical.com
www.skinpen.com
www.bellusmedical.com
0086
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