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Sólo aquellas personas que hayan leído y entendido por completo el contenido de este
manual deberían tener permiso para utilizar el Mark 5 Nuvo 8.
USO DE OXÍGENO
El oxígeno no es un gas in amable, pero acelera la
combustión de los materiales. Para evitar el peligro de
incendio, el Mark 5 Nuvo 8 se debe mantener alejado
de las llamas, fuentes incandescentes y fuentes de calor
(cigarrillos), así como de todo producto combustible
como el aceite, grasa, disolventes, aerosoles, etc.
No usar en atmósferas explosivas.
No permita la acumulación de oxígeno en un asiento
tapizado u otros textiles. Si el concentrador está en
funcionamiento sin administrar oxígeno a un paciente,
colóquelo de forma que el ujo de gas se diluya en el
aire ambiente.
Coloque el aparato en un área adecuadamente venti-
lada sin humo ni contaminación atmosférica (el ltro
posterior sin obstrucciones).
El Mark 5 Nuvo 8 debe utilizarse sólo para oxigeno-
terapia y únicamente por prescripción médica. Debe
observarse la duración y el ujo diarios indicados, o de
lo contrario podría haber peligros para el paciente.
No usar en entornos especí camente magnéticos como
RMN, rayos X, etc.
USO Y MANTENIMIENTO DEL APARATO
No abrir el aparato mientras se esté utilizando: riesgo
de descarga eléctrica.
Utilice el cable eléctrico suministrado y veri que que
las características de electricidad del tomacorriente co-
rrespondan con las indicadas en la placa del fabricante
que se encuentra en el panel posterior del aparato.
Recomendamos no usar cables de extensión ni adap-
tadores, ya que pueden ser una fuente de chispas y
fuego.
El Mark 5 Nuvo 8 cuenta con una alarma audible para
advertir al usuario que hay problemas. Para poder
oír la alarma, debe determinarse la distancia máxima
entre el usuario y la máquina según el nivel de ruido
del entorno.
2
PAUTAS GENERALES DE SEGURIDAD
Mayo de 2011
CONFORMIDAD CON IEC60601-1 (§ 6.8.2 B):
"El fabricante, ensamblador, instalador o distribuidor no se con-
sideran responsables por las consecuencias sobre la seguridad,
abilidad y características de un dispositivo, a menos que:
• El armado, adaptación, extensiones, ajustes, modi caciones o
reparaciones los hayan realizado personas autorizadas por la
parte en cuestión,
• La instalación eléctrica de la sala pertinente cumpla con todos los
códigos de electricidad locales aplicables (p. ej. IEC / NEC).
• El aparato se utilice de acuerdo con las instrucciones de
uso".
Si las piezas de repuesto usadas por un técnico aprobado para el
mantenimiento periódico no cumplen con las especi caciones del fa-
bricante, éste no asumirá responsabilidad en caso de accidente.
Este aparato cumple con los requisitos de la Normativa sobre
sistemas de calidad de la FDA y la directiva europea 93/42/EEC,
pero su funcionamiento podría verse afectado por otros dispositi-
vos usados cerca, como equipos de diatermia y electroquirúrgicos
de alta frecuencia, des briladores, equipos de terapia de onda
corta, teléfonos móviles, dispositivo con Banda Ciudadana y
otros dispositivos portátiles, hornos de microondas, placas de
inducción, e incluso juguetes de control remoto y cualquier otra
interferencia electromagnética que exceda los niveles especi -
cados en la Normativa EN 60601-1-2.
I. DESCRIPCIÓN
El Mark 5 Nuvo 8 está diseñado para administrar oxígeno su-
plementario a personas que requieren tratamiento con bajo ujo
de oxígeno. No está diseñado para dar apoyo vital o sostener la
vida. Produce un producto enriquecido con oxígeno mediante la
concentración del oxígeno que se encuentra en el aire ambiente.
Se puede utilizar para administrar oxígeno mediante cánulas
nasales u otras sondas o dispositivos de tipo mascarilla.
El Mark 5 Nuvo 8 es fácil de usar.
La perilla única de ajuste de ujo permite:
• modi car fácilmente el ujo según la prescripción,
• el distribuidor del equipo o el personal sanitario puede limitar
el ujo a una velocidad especí ca mediante un dispositivo de
bloqueo incorporado.
Cuenta con una alarma de corte de electricidad y una alarma
de fallo.
Nota: los rendimientos descritos se re eren al uso del Mark 5
Nuvo 8 con los accesorios recomendados por Nidek Medical
Products, Inc.
2010-2238CE-ES Rev C
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