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Exactitud del ujo administrado:
De conformidad con la normativa ISO 8359, el ujo administrado
es igual al ujo establecido en el medidor de ujo, con una
exactitud de ± 10% o 200 mL/min, lo que sea mayor.
Contenido medio de oxígeno:
8 L/min.: 90%. +5,5% / -3,0%
o
(Valores a 21
C y 1 atmósfera de presión).
Flujo mínimo recomendado, 2 L/min.
Flujo máximo recomendado, 8 L/min.
La variación del ujo máximo recomendado no excede ± 10 %
del valor indicado cuando se aplica una presión retrógrada de
6,9 kPa (1 psig) a la salida del aparato. La presión máxima de
salida es 117 kPa (17 psig).
Alimentación eléctrica:
Unidades de 115 V Unidades de 230 V
Frecuencia:
Potencia media:
Clase de protección:
Protección de la red eléctrica: 10A
Filtros:
En la parte posterior del aparato: un ltro de aire del gabinete.
En la entrada del compresor: un ltro de aire de entrada, detrás
del ltro de aire del gabinete.
Antes de la salida de oxígeno: un ltro de producto nal < 0,3 µm.
(sólo técnicos)
Circulación de aire:
Un ventilador tuboaxial enfría el compartimento del compresor
y un segundo ventilador ventila la bobina del intercambiador
térmico.
Condiciones ambientales:
Los valores de desempeño de este aparato (especialmente la
concentración de oxígeno) se dan para condiciones de 21
o
(70
F) y 1 atmósfera. Pueden variar con la temperatura y la
altura. Para obtener más información, consulte el manual de
mantenimiento.
• El aparato se debe almacenar, transportar y usar únicamente
en posición vertical.
• Funcionamiento a temperatura ambiente entre 10
o
o
(entre 50
F y 105
F).
• Temperatura de almacenamiento entre -20
o
y 140
F).
• Funcionamiento yalmacenamiento con una humedadrelativade
entre el 15% y el 95%, en ambos casos, sin condensación.
o
• Altitud (21
C): Hasta 1.500 m (5.000 pies) sin degradación;
consultar al distribuidor para obtener más información
acerca de altitudes entre 1.500 m y 4.000 m (entre 5.000 y
13.000 pies).
• Cumple con la normativa EN60601-1; derrame de un vaso de
agua.
IV. 7. Normativas
ISO 8359:1996 Concentradores de oxígeno para uso médico.
EN60601-1 [UL60601-1:2003], CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-
M90 w/A1&A2: Seguridad eléctrica - Dispositivos médicos.
EN60601-1-2:2000 Compatibilidad electromagnética
6
60 Hz
50/60 Hz
490 vatios
490/585 vatios
Clase II
Clase II
5A
o
o
C y 60
C (entre 0
IV.8. Método de disposición de desechos
Todos los desechos del Mark 5 Nuvo 8 (circuito del paciente,
ltro, etc.) deben eliminarse según los métodos establecidos por
la autoridad civil del lugar donde se use el aparato.
IV.9. Método de disposición del aparato
Para proteger el medio ambiente, el concentrador debe desecharse
mediante métodos apropiados únicamente. Todos los materiales
de fabricación son reciclables.
Además, como parte de la identi cación (directiva 93/42/EEC),
si la unidad tiene la marca
sitivo desechado se deberá enviar al servicio técnico de Nidek
Medical.
Nuvo Nº de serie ____________________________
Fecha del primer uso: _______________________
Mantenimiento realizado por: ________________
Su distribuidor: ____________________________
Dirección: _________________________________
___________________________________________
___________________________________________
Teléfono: __________________________________
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
a. Lavar el ltro del gabinete cada semana.
b. Revisar el ltro de aire de entrada a cada visita del
paciente. Sustituir el ltro una vez por año o con
mayor frecuencia, según el tipo de ambiente.
o
C
c. Comprobar la concentración de oxígeno cada
15.000 horas o cada 3 años para veri car el correcto
funcionamiento del OCSI.
Las instrucciones del fabricante respecto al mantenimiento
preventivo de los aparatos están de nidas en el manual de
o
o
C y 40
C
mantenimiento. Consulte a su proveedor de servicios para
ver si hay alguna actualización respecto a los intervalos
o
F
recomendados.
El trabajo debe ser realizado por técnicos con la formación
adecuada certi cados por el fabricante.
Utilizar únicamente piezas de recambio originales (con-
sultar la pág. 7).
Si así se solicita, el distribuidor puede proporcionar diagramas
de circuitos, listas de piezas de recambio, datos técnicos o
cualquier otra información de uso para el personal técnico
cuali cado para las piezas del aparato que estén designadas
como bajo la responsabilidad del fabricante o reparables por
parte del fabricante.
La Normativa sobre dispositivos médicos requiere que
los usuarios y los proveedores de servicios informen al
fabricante de cualquierincidente que, si volviese a ocurrir,
pudiese provocar una lesión a cualquier persona.
Mayo de 2011
, el número de serie del dispo-
2010-2238CE-ES Rev C
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