LeMaitre NovaSil Instrucciones De Uso página 11

émbolo de la jeringa durante el inflado indica que el balón se ha roto. Si
el balón se rompe, deje de inflarlo y retire el catéter inmediatamente.
• No utilice el producto si el mismo o el envase estéril están dañados.
Complicaciones
Al igual que con otros procedimientos de cateterismo, podrían ocurrir
complicaciones. Entre estas complicaciones se encuentran la rotura de
la íntima, perforación de un vaso sanguíneo, rotura y fragmentación del
balón, separación de la punta, infección local o sistémica, trombosis arte-
rial, hematoma local, embolia gaseosa, formación de placas, disección de la
arteria y hemorragia.
Almacenamiento
Almacene los catéteres en un área seca y oscura fuera del alcance de
temperaturas elevadas y sustancias químicas.
Reesterilización/reutilización
Este dispositivo es de un solo uso. No se debe volver a utilizar, procesar o
esterilizar. No se puede garantizar la limpieza y esterilidad de un dispositivo
reprocesado. La reutilización del dispositivo puede producir contaminación
cruzada, infección o la muerte del paciente. Las características de rendimiento
del dispositivo pueden verse comprometidas debido al reprocesamiento o la
reesterilización, puesto que únicamente se ha diseñado y sometido a prueba
para un solo uso. La vida útil del dispositivo se basa en que sea de un solo uso.
Garantía
LeMaitre Vascular, Inc. garantiza que este producto se ha fabricado con un
cuidado razonable. Salvo lo dispuesto explícitamente en la presente garantía,
LEMAITRE VASCULAR NO PROPORCIONA NINGUNA GARANTÍA EXPRESA NI
IMPLÍCITA CON RESPECTO A ESTE PRODUCTO, SURJA DE FORMA TÁCITA O DE
OTRA FORMA, INCLUYÉNDOSE SIN LIMITACIONES, LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS
DE COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO, Y
POR LA PRESENTE RENUNCIA A DICHA RESPONSABILIDAD. LeMaitre Vascular
no realiza ninguna manifestación en cuanto a la idoneidad de este producto
para un tratamiento determinado, siendo esto responsabilidad exclusiva del
comprador.
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La última página de estas Instrucciones de uso incluye una fecha de revisión
o publicación para información del usuario. En caso de que hayan transcur-
rido veinticuatro (24) meses entre dicha fecha y el uso del producto, el
usuario deberá ponerse en contacto con LeMaitre Vascular para comprobar
si hay disponible más información sobre el producto.