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danificados.
Complicações
Como os demais procedimentos de cateterização, poderão ocorrer com-
plicações. Estas podem incluir disrupção da intima, perfuração da parede
vascular, rotura do balão com fragmentação, separação da ponta, infecção
local ou sistémica, trombose arterial, hematomas locais, êmbolos gasosos,
placa, dissecção arterial e hemorragia.
Armazenamento
Armazene os cateteres numa área seca, escura e ao abrigo do calor e de
substâncias químicas.
Reesterilização/Reutilização
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilizar, reprocessar
ou reesterilizar. Não é possível garantir a limpeza e esterilidade do dispositivo
reprocessado. A reutilização do dispositivo pode conduzir à contaminação
cruzada, infecção ou morte do paciente. As características de desempenho
do dispositivo podem ficar comprometidas devido ao reprocessamento ou
reesterilização, uma vez que o dispositivo foi concebido e testado exclusiva-
mente para uma única utilização. O prazo de validade do dispositivo baseia-se
numa única utilização.
Cobertura Da Garantia
LeMaitre Vascular, Inc., garante que usou de precauções razoáveis no
fabrico deste dispositivo. À excepção do que é aqui explicitamente exposto,
LEMAITRE VASCULAR NÃO FAZ QUALQUER GARANTIA EXPRESSA OU IMPLÍCITA
RELATIVAMENTE A ESTE DISPOSITIVO, QUER DECORRENTES DA EXECUÇÃO DA LEI
OU OUTRAS INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DO
MERCANTIBILIDADE OU ADEQUABILIDADE PARA UMA FINALIDADE PARTICULAR
E, POR ESTE MEIO, RENUNCIA AS MESMAS. LeMaitre Vascular não faz qualquer
representação relativamente à adequabilidade para qualquer tratamento em
particular em que o produto seja utilizado, que é da exclusiva responsabilidade
do comprador.
EM NENHUM CASO DEVE LEMAITRE VASCULAR (CONFORME UTILIZADO NESTE
PARÁGRAFO, INCLUINDO OS SEUS FUNCIONÁRIOS, EXECUTIVOS, DIRECTORES
OU AFILIADOS) SER RESPONSÁVEL POR DANOS DIRECTOS, INDIRECTOS, CONSE-
QUENCIAIS, ESPECIAIS, PUNITIVOS OU EXEMPLARES. EM NENHUM CASO SERÁ
A RESPONSABILIDADE DE LEMAITRE VASCULAR RELATIVA A ESTE DISPOSITIVO,
QUER DECORRENTE DE QUALQUER TEORIA DE RESPONSABILIDADE, QUER
EM CONTRATO, DELITO, RESPONSABILIDADE ESTRITA OU DE OUTRA FORMA,
EXCEDER MIL DÓLARES AMERICANOS (1.000 USD), INDEPENDENTEMENTE DO
FACTO DE LEMAITRE VASCULAR TER OU NÃO SIDO ADVERTIDA SOBRE A POS-
SIBILIDADE DE TAL PERDA E INDEPENDENTEMENTE DA FALHA DA FINALIDADE
ESSENCIAL DE QUALQUER SOLUÇÃO. ESTAS LIMITAÇÕES APLICAM-SE A TODAS
AS REIVINDICAÇÕES DE TERCEIROS.
A página de verso destas Instruções de Utilização incluem a indicação da
respectiva data de revisão ou de emissão, para informação do utilizador.
Caso tenham decorrido vinte e quatro (24) meses entre a data referida e
a utilização do produto, o utilizador deverá contactar a LeMaitre Vascular
para determinar se estão disponíveis informações adicionais sobre o
produto.
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