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Platzen des Ballons lässt sich durch eine Verringerung des Widerstandes
auf dem Spritzenkolben während des Füllens feststellen. Ist der Ballon
geplatzt, ist der Füllvorgang abzubrechen und der Katheter unverzüglich
zu entfernen.
• Nicht benutzen wenn Produkt oder Sterilverpackung beschädigt ist.
Komplikationen
Wie bei jeder Katheteranwendung können Komplikationen auftreten,
insbesondere ein Intima-Verletzung, eine Perforation der Gefäßwand, ein
Platzen des Ballons mit Fragmentation, eine Abtrennung der Katheterspi-
tze , eine lokale oder systemische Infektion, eine arterielle Thrombose, ein
lokales Hämatom, eine Luftembolie, Aneurysma–Riss, ein Arterienkrampf,
eine distale Embolie bestehend aus Blutgerinnseln oder einer Gruppe ver-
härteter Arterien, eine Durchtrennung der Arterie oder eine Hämorrhagie.
Aufbewahrung
Die Katheter sind an einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und Hitze
sowie chemischen Produkten aufzubewahren.
Resterilisierung/Wiederverwendung
Das Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf weder wie-
derverwendet, wiederaufbereitet noch resterilisiert werden. Die Sauberkeit
und Sterilität des wiederaufbereiteten Geräts kann nicht garantiert werden.
Eine Wiederverwendung des Geräts kann zur Querkontamination, Infektion
oder zum Tod des Patienten führen. Aufgrund einer Wiederaufbereitung
oder Resterilisierung kann die Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigt
werden, da es nur für den Einmalgebrauch bestimmt und getestet wurde. Die
Haltbarkeit des Geräts gilt nur für den Einmalgebrauch.
Garantieleistungen
LeMaitre Vascular, Inc., garantiert, dass bei der Herstellung dieser Vorrichtung
angemessene Sorgfalt angewandt wurde. Abgesehen von der hierin
ausdrücklich erwähnten Garantie, ERTEILT LEMAITRE VASCULAR KEINERLEI
SCHRIFTLICHE ODER MÜNDLICHE GARANTIEN IN ZUSAMMENHANG MIT DIESER
VORRICHTUNG, SEI ES KRAFT GESETZES ODER ANDERWEITIG ENTSTEHEND, EIN-
SCHLIESSLICH UND OHNE EINSCHRÄNKUNG ALLER IMPLIZIERTEN GARANTIEN
DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, UND
LEHNT HIERMIT DIE ERTEILUNG SOLCHER GARANTIEN AB. LeMaitre Vascular
gibt keinerlei Darstellungen in Bezug auf die Eignung für eine bestimmte
Behandlung, bei der das Produkt verwendet wird; dies ist ausschließlich der
Verantwortlichkeit des Käufers unterworfen.
LEMAITRE VASCULAR (IN DIESEM ABSCHNITT STELLVERTRETEND VERWENDET
FÜR ALLE MITARBEITER, OFFIZIELLEN VERTRETER, DIREKTOREN ODER
TOCHTERUNTERNEHMEN) HAFTET IN KEINEM FALL FÜR DIREKTE, INDIREKTE,
BEABSICHTIGTE, SPEZIELLE, PUNITIVE ODER BEISPIELHAFTE SCHÄDEN ODER
VERLETZUNGEN. UNTER JEDEM HAFTUNGSRECHT, SEI ES HAFTUNG IM RAHMEN
EINES VERTRAGES, SCHADENSERSATZRECHT ODER GEFÄHRDUNGSHAFTUNG,
ÜBERSTEIGT DIE HAFTUNG VON SEITEN LEMAITRE VASCULAR IN BEZUG AUF
DIESE VORRICHTUNG, SOLLTE ES DENNOCH ZU EINEM SOLCHEN FALL KOM-
MEN, IN KEINEM FALL DEN BETRAG VON EINTAUSEND US-DOLLAR ($1.000),
UNGEACHTET DESSEN, OB LEMAITRE VASCULAR AUF DIE MÖGLICHKEIT EINES
SOLCHEN VERLUSTES HINGEWIESEN WURDE UND UNGEACHTET DES VERSAGENS
DES EIGENTLICHEN ZWECKS EINER JEGLICHEN ART VON BEHANDLUNG. DIESE
EINSCHRÄNKUNGEN GELTEN FÜR ALLE ANSPRÜCHE DRITTER PARTEIEN.
Auf der Rückseite dieser Gebrauchsanweisung sind zur Information des
Anwenders ein Änderungs- oder ein Veröffentlichungsdatum für diese
Gebrauchsanweisung angegeben. Wenn zwischen diesem Datum und der
Verwendung des Produkts vierundzwanzig (24) Monate verstrichen sind,
sollte der Anwender bei LaMaitre Vascular nachfragen, ob zusätzliche
Produktinformationen vorliegen.
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