Akkumulátor Élettartama - Masimo Radius PPG Instrucciones De Uso

ÚTMUTATÓ A JELZŐFÉNYEKHEZ
Vezeték nélküli
Szín
vevőkészülék
A jelzőfény
--
nem világít
Fehér folyamatos
folyamatos
(2 másodperc)
Zöld
villogó
(30 másodperc)
Kék folyamatos
Lila
villogó
Narancs villogó
Piros villogó
PONTOSSÁG JELLEMZŐI (A
Oxigéntelítettség (SpO )
2
SpO pontossága mozgás nélkül
2
SpO pontossága mozgás közben
2
SpO pontossága gyenge keringés mellett
2
* MEGJEGYZÉS: Az A
(Accuracy Root Mean Square, pontosság négyzetes középértéke) a készülék mérési eredményei és a referenciaértékek közötti eltérést
rms
jellemző statisztikai mutató. Egy kontrollált vizsgálat alapján a készülék méréseinek körülbelül kétharmada esik a referenciaérték ± A
tartományba.
A Masimo SET technológia a mozgás nélküli helyzetekben jellemző pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő bőrpigmentációjú önkéntes felnőtt férfiakon és
1
nőkön végzett humánvér-vizsgálatokkal validálták, mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban, 70–100% SpO
eredményeivel összevetve.
A Masimo SET technológiának a mozgással járó helyzetekben jellemző pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm amplitúdójú dörzsölő és érintő mozgások esetén,
2
valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén, fehértől sötétig terjedő bőrpigmentációjú, egészséges önkéntes felnőtt férfiakon
és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal validálták, mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban, 70–100% SpO
eredményeivel összevetve.
A Masimo SET technológia pontosságát validálták gyenge keringés (alacsony perfúzió) esetén laboratóriumi körülmények között, a Biotek Index 2 szimulátorral és
3
a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi körülmények között, a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo
4
szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén validálták.
Az újszülötteknél és koraszülötteknél használható érzékelők telítettségi pontosságának ellenőrzése önkéntes felnőtteken történt, és az értékhez 1%-ot hozzáadtak
5
a magzati hemoglobin tulajdonságainak figyelembevétele érdekében.
KÖRNYEZETI JELLEMZŐK
Szállítási/tárolási hőmérséklet
Működési hőmérséklet
Szállítási/tárolási páratartalom
Üzemi páratartalom
Légköri nyomás
AKKUMULÁTOR ÉLETTARTAMA
Akkumulátor élettartama
Jeladó chip
• A vezeték nélküli vevőkészülék vezetéke
--
• A chip nincs csatlakoztatva az akkumulátorral
• A vezeték nélküli vevőkészülék
--
• A párosítás keresési ideje lejárt
-- • A chip csatlakoztatva van a vevőkészülékhez
villogó
• Párosítás keresési ideje
(30 másodperc)
• A vevőkészülék és a chip párosítása sikeresen
villogó
• Az akkumulátorok biztonsági fülének
villogó
• Az akkumulátorok zárolva vannak
• Az érzékelő akkumulátorának töltöttsége
villogó
• Az érzékelő akkumulátora lemerült
villogó
• Hardver- vagy szoftverhiba, a chip kijelzője
*)
rms
Felnőttek, gyermekek, csecsemők
(70–100%)
1
2
3
–40 °C és +70 °C között, környezeti páratartalom mellett
0 °C és 40 °C között, környezeti páratartalom mellett
5–95%, nem lecsapódó
5–95%, nem lecsapódó
540–1060 mbar, környezeti hőmérséklet és páratartalom mellett
96 óra tipikus, folyamatos használat esetén
Leírás
nem csatlakozik áramellátással rendelkező
gazdaeszközhöz
rendelkező érzékelőhöz
csatlakoztatása megtörtént az áramellátással
rendelkező gazdaeszközhöz, és készen áll a
jeladó chippel való párosítás megkezdésére
megtörtént
eltávolítása nem történt meg, így az
akkumulátorok nem aktiválódtak
alacsony
villogással jelzi a hibakódot
Újszülöttek
5
Minden betegcsoport
Minden betegcsoport
60
Teendő
• Kapcsolja be a betegmonitort, majd
csatlakoztassa a vezetéket a betegmonitorhoz
• A beállítást lásd a Használati utasítás a)
fejezetében
• A párosítás elindításához tartsa az
újrafelhasználható chipet a vezeték nélküli
vevőkészüléken található rovátkához
• A párosításra vonatkozó információkért lásd
a Használati utasítás b) fejezetét
• A párosítás befejezéséhez helyezze be
az újrafelhasználható chipet az érzékelő
rögzítőpántjába
• A párosításra vonatkozó információkért lásd
a Használati utasítás b) fejezetét
• Ellenőrizze, hogy csatlakoztatva van-e az
érzékelő annak érdekében, hogy a gazdaeszköz
fogadhassa az adatokat
• Az akkumulátorok aktiválásához távolítsa el
a biztonsági fület
• Lásd a Radius PPG öntapadó érzékelő Használati
utasítását
• Távolítsa el az újrafelhasználható chipet az
érzékelőből, várjon 30 másodpercet, majd
helyezze vissza a chipet az érzékelőbe (lásd 9.
és 10. ábra.)
• Megfontolandó az érzékelő kicserélése, ne dobja
el az újrafelhasználható chipet
• A leválasztásra vonatkozó információkért lásd
a Használati utasítás c) fejezetét
• Cserélje ki az érzékelőt, ne dobja el az
újrafelhasználható chipet. Ha a probléma
továbbra is fennáll, cserélje ki az
újrafelhasználható chipet
• A leválasztásra vonatkozó információkért lásd
a Használati utasítás c) fejezetét
• Lépjen kapcsolatba a Masimo műszaki
támogatási részlegével, vagy cserélje ki az
érzékelőt és a chipet
Pulzusszám (PR) 25–240 ütés/perc
4
2% Minden betegcsoport
3% Nincs mozgás
3% Mozgás
2% Gyenge keringés
-tartományban, laboratóriumi CO-oximéter
2
-tartományban, laboratóriumi CO-oximéter
2
3 ütés/perc
5 ütés/perc
3 ütés/perc
által meghatározott
rms
10353C-eIFU-1219