Comerciabilidad; Fabricante; Productos Sanitarios Y Comercialización En El Mercado; Información De Garantía - Leisegang 1E LED Instrucciones De Uso

C o m e r c i a b i l i d a d

Fabricante

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2

Comerciabilidad

2.1 Fabricante
LEISEGANG Feinmechanik-Optik GmbH
Leibnizstr. 32
10625 Berlín
Tel.: +49 30 319 009-0
Fax: +49 30 313 599-2
Correo electrónico: sales.leisegang@coopersurgical.com
2.2 Productos sanitarios y comercialización en el mercado
Los colposcopios Leisegang son productos sanitarios de clase I de conformidad con el
anexo VIII, capítulo III, del Reglamento (UE) 2017/745 del 5 de abril de 2017.
La empresa Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH ha demostrado en un procedimiento de
evaluación de conformidad basado en el mencionado reglamento sobre productos sanitarios
que los colposcopios Leisegang y sus accesorios cumplen los requisitos generales de
seguridad y funcionamiento de dicho reglamento.
Los productos llevan un marcado CE para indicar que se cumplen dichos requisitos. En función
del acuerdo al que se llegue, puede enviarse o añadirse a cada colposcopio que se entregue
una copia de la Declaración de conformidad, que se emite en virtud del anexo IV del
Reglamento sobre productos sanitarios.
2.3 Información de garantía
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH solo puede garantizar la seguridad, fiabilidad y el buen
funcionamiento de los colposcopios Leisegang si el usuario respeta las instrucciones de uso
de este manual.
La garantía cubre la reparación o el reemplazo de piezas defectuosas, siempre que estos
defectos estén relacionados con la fabricación o el material.
Las siguientes acciones anulan la garantía con efecto inmediato:
• Inobservancia del uso previsto del colposcopio
• Uso inadecuado del sistema de colposcopio
• Defectos o averías del producto provocados por un uso inadecuado o un desgaste normal
• Configuraciones del producto no recomendadas por Leisegang
• Modificaciones o reparaciones del colposcopio por personas no autorizadas
• Incumplimiento de las normas vigentes referentes a las instalaciones eléctricas.
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