Gima TOBI CLINIC Manual Del Usuario página 28

versions avec des systémes de ricolte jetable FLOVAC® à 2000ml ou 3000ml (formés d'un récipient en
polycarbonate rigide réutilisable et d'un sac de ricolte em polyéthyléne à usage inique).
ATTENTION: le éventuelle canules d'aspiration qui entrent dans le corps humain, achetées séparément
de l'appareil, doivent être conformes à la réglementation ISO 10993-1 qui concerne la biocompatibilité
des matériels.
ATTENTION: Le dispositif médical est fourni dépourvu de sonde d'aspiration spécifique. Si ce même
dispositif doit être utilisé avec une sonde d'aspiration spécifique, l'utilisateur final veillera à vérifier sa
conformité à la norme EN 10079-1.
Bocal d'aspiration: La résistance mécanique du composant est garantie jusqu'à 30 cycles de nettoyage
et de stérilisation. Au-delà de ces limites, des détériorations des caractéristiques physico-chimiques de la
matière plastique peuvent se manifester et par conséquent il est conseillé de le remplacer.
Tubes en silicone: le nombre de cycles de stérilisation et/ou de nettoyage sont strictement liés à l'ap-
plication de ce tube. Par conséquent, après chaque cycle de nettoyage l'utilisateur final doit vérifier la
conformité du tube pour la réutilisation. Le composant devra être remplacé si des signes de détérioration
du matériau qui le constitue sont visibles.
Raccord conique: le nombre de cycles de stérilisation et le nombre de cycles de nettoyage sont stricte-
ment liés à l'application de ce composant. Par conséquent, après chaque cycle de nettoyage l'utilisateur
final doit vérifier la conformité du raccord pour la réutilisation. Le composant devra être remplacé si des
signes de détérioration du matériau qui le constitue sont visibles.
Vite utile du dispositif: Plus de 10000 - 12000 heures de fonctionnement (ou 3 ans) conformément aux
conditions standards d'essai et d'opérativité. Durée de vie dans le magasin : 5 ans maximum à partir de
la date de fabrication.
NETTOYAGE DES ACCESSOIRE ET DES PARTIES INTERNES
Le fabricant suggère avant l'utilisation de procéder au nettoyage et/ou stérilisation des accessoires. Le
lavage et/ou le nettoyage du vase autoclavable doit être fait selon les points qui suivent:
• Porter des gants et un tablier de protection (si nécessaire des lunettes et un masque facial) pour
éviter le contact avec des substances polluantes.
• Débrancher le vase du dispositif et prélever celui-ci du support de l'appareil.
• Séparer toutes les parties du couvercle (dispositif trop plein, joint).
• Débrancher tous les tuyaux du vase et du filtre de protection.
• Laver toutes les parties du récipient des sécrétions sous l'eau froide courante et enfin nettoyer
chaque partie sous l'eau chaude (température à 60°C maxi).
• Laver ensuite de nouveau et soigneusement chaque partie en utilisant, si nécessaire, une brosse
non abrasive pour enlever les incrustations éventuelles. Rincer avec de l'eau chaude courante et
sécher toutes les parties avec un chiffon souple (non abrasif). Il est possible de laver avec du désin-
fectant commercial en suivant scrupuleusement les instructions et les valeurs de dilution fournis
par le fabricant. Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air libre dans un endroit
propre.
• Éliminer le cathéter d'aspiration conformément à ce qui est prévu par les lois et réglementations
locales.
Les tuyaux d'aspiration en silicone et le raccord conique peuvent être lavés soigneusement dans de
l'eau chaude (température à 60°C maxi). Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air
libre dans un endroit propre. Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air libre dans un
endroit propre.
• Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement spécial (au dessous du
connecteur VACUUM).
• Introduire le muselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tournée vers l'overture du muselet.
• Positionner la garniture dans le logement spécial du couvercle.
• Quand on a terminé les opérations de réassemblage il faut toujours s'assurer que le couvercle va se
fermer parfaitement pour éviter des pertes de vide et des déversements de liquides.
Une fois qu'on a éliminé les parties jetables et on a désassemblé le flacon il faut plonger les parties dans
l'eau froide courent et les rincer à fond. Ensuite il faut plonger les mêmes parties dans l'eau chaude
(température pas supérieure à 60°C). Nettoyer à fond eet si nécessaire utiliser des brosses non abra-
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