Gima TOBI CLINIC Manual Del Usuario página 40

Wenn die Krankheit des Patienten hingegen bekannt ist oder keine Gefahr einer indirekten Verunrei-
nigung besteht, wird der Austausch des Filters nach jedem Behandlungsgang bzw. einmal im Monat
empfohlen, wenn das Gerät nicht benutzt wird. Auf Anfrage sind auch Modelle mit 4000cc – Behäl-
ter verfügbar. Auf Anfrage sind auch Modelle mit FLOVAC® Einwegsystemen zu 2000ml oder 3000ml
verfügbar (bestehend aus einem Behälter aus hartem und wieder verwendbarem Polykarbonat und ei-
nem Einwegs- Sammelbeutel aus Polyäthylen).
ACHTUNG: Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat gekauft wurden, müssen diese
der ISO 10993-1 - Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
ACHTUNG: Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. Falls das Gerät mit
spezieller Aspirationssonde verwendet werden muss, so muss der Endnutzer die Überprüfung der Übe-
reinstimmung mit der Richtlinie EN 10079-1 vornehmen.
Ansauggefäß: Die mechanische Festigkeit des Bauteils wird bis zu 30 Reinigungs- und Sterilisa-
tionszyklen gewährleistet. Darüber hinaus kann es zu einem Nachlassen der physikalisch-chemischen
Eigenschaften des Kunststoffes kommen. Es wird daher empfohlen, das das Teil auszuwechseln.
Silikonschläuche: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung
des Schlauchs selbst zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die
Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt
werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen aufweist.
Konisches Übergangsrohr: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der
Anwendung des Schlauchs selbst zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reini-
gungszyklus die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs überprüfen. Das Bauteil muss dann
ausgewechselt werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen aufweist.
Lebensdauer der Vorrichtung: Mehr als 10000-12000 Betriebsstunden (oder 3 Jahre) in Übereinstim-
mung mit den standardmäßigen Prüf- und Betriebsbedingungen. Dauer der Haltbarkeit: Maximal fünf
Jahre ab Herstellungsdatum.
REINIGUNG DES ZUBEHÖRS UND DER INNENTEILE
Nach Beendigung der Anwendung, das Gerät ausschalten und das Zubehör wie folgt reinigen:
• Handschuhe und Schürze anlegen (wenn nötig auch Schutzbrille und Schutzmaske), um nicht mit
schädlichen Substanzen in Berührung zu kommen.
• Behälter vom Gerät trennen, dabei alle Verbindungsschläuche entfernen und Verunreinigungen
achtsam vermeiden.
• Behälter entleeren und den Inhalt normgerecht im Krankenhaus oder wie gesetzlich vorgesehen
entsorgen.
• Alle Teile des Deckels trennen (Überlaufschutz, Dichtung).
Spülen Sie die Einzelteile und den Behälters unter kaltem flieβendem Wasser gründlich und reinigen
Sie sie Teile anschlieβend gründlich in warmem Wasser (Wassertemperatur nicht über 60°C). Waschen
Sie die Teile gründlich ab und verwenden Sie wenn nötig eine nicht-scheuernde Bürste um Verkrustun-
gen zu entfernen. Spülen Sie die Teile unter flieβendem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese
anschlieβend mit einem weichen, nicht scheuerndem Tuch. Der Behälter und die Abdeckung können
autoklaviert werden.
Legen Sie die Teile in den Autoklaven und führen Sie einen Sterilisationszyklus bei 121°C (1 bar Druck)
durch. Achten Sie darauf, dass der Behälter mit der Öffnung nach unten steht. Eine mechanische Wider-
standskraft der Behälter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen und Reinigungen gemäβ den beschriebenen
Bedingungen (EN ISO 10079-1) garantiert. Darüber hinaus könnten sich sie physisch-mechanischen
Eigenschaften des Kunststoffs verändern und es wird empfohlen, diese Teile auszutauschen.
Versichern Sie sich nach der Sterilisation und Abkühlung auf Raumtemperatur, daβ die Einzelteile nicht
beschädigt sind. Montieren Sie den Behälter wie folgt:
• Setzen Sie das Überlaufventil in den dafür vorgesehenen Sitz in der Abdeckung (unter Konnektor
Vakuum)
• Setzen Sie das Schwimmerventil ein, indem Sie den O-Ring in Richtung des Korbs halten.
• Setzen Sie den O-Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung
• Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer, dass die Abdeckung passgenau
zusammengesetzt ist, um
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