Gima TOBI CLINIC Manual Del Usuario página 5

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sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene
utilizzato.
Su richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 4000ml.
Su richiesta sono disponibili anche versioni con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® da 2000ml o
3000ml (composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polie-
tilene ad uso singolo).
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamen-
te alla macchina, devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
ATTENZIONE: Il dispositivo medico viene fornito senza sonda di aspirazione specifica. Nel caso in cui lo
stesso dispositivo debba essere utilizzato con specifica sonda di aspirazione, sarà cura dell'utente finale
la verifica della conformità alla norma EN 10079-1.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia
e sterilizzazione.
Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico-chimiche dalla materia
plastica e per tanto si consiglia la sua sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e/o di pulizia è strettamente legato all'applicazione dello
stesso tubo.
Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all'utilizzatore finale verifica l'idoneità del tubo al riutilizzo. Il
componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente
lo stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato
all'applicazione dello stesso componente. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all'utilizzatore finale
verifica l'idoneità del raccordo al riutilizzo. Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili
segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: 10000-12000 ore di funzionamento (o 3 anni) per il motore in accordo con
le condizioni standard di prova ed operatività. Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di
fabbricazione.
PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE PARTI INTERNE
Il fabbricante suggerisce prima dell'utilizzo di procedere con la pulizia e/o sterilizzazione degli accessori.
Il lavaggio e/o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema:
• Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non
entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti.
• Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell'apparecchio.
• Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
• Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione.
• Lavare tutte le singole parti del contenitore per secrezioni sotto acqua corrente fredda e pulire infine
ogni singola parte in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C).
• Lavare poi nuovamente e accuratamente le singole parti utilizzando, se necessario, una spazzola
non abrasiva per togliere eventuali incrostazioni. Risciacquare con acqua calda corrente ed asciu-
gare tutte le parti con un panno morbido (non abrasivo). È possibile lavare con disinfettante com-
merciale seguendo scrupolosamente le istruzioni e i valori di diluzione forniti dal produttore. Al
termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all'aria in un ambiente pulito.
• Smaltire il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali
• Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
I tubi di aspirazione in silicone e il raccordo conico possono essere lavati accuratamente parte in acqua
calda (temperatura non superiore ai 60°C). Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all'a-
ria in un ambiente pulito.
Al termine delle operazioni di pulizia riassemblare il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti
operazioni:
• Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell'apposita sede (sotto il connettore
VACUUM);
• Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l'apertura gabbietta
• Posizionare la guarnizione nell'apposita sede del coperchio
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