Covidien Nellcor Manual Del Operador página 6

11 Especificaciones del producto
11.1 Información general
11.2 Características físicas
11.3 Información eléctrica
11.4 Condiciones medioambientales
11.5 Definición de tono
11.6 Precisión e intervalos del sensor
11.7 Presión de sonido
11.8 Cumplimiento del producto
11.9 Declaración del fabricante
11.9.1 Compatibilidad electromagnética (CEM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-8
11.9.2 Cumplimiento del sensor y del cable
11.9.3 Pruebas de seguridad
11.10 Rendimiento esencial
A Estudios clínicos
A.1 Información general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
A.2 Métodos
A.3 Población del estudio
A.4 Resultados del estudio
A.5 Eventos adversos o desviaciones
A.6 Conclusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4
vi
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-1
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-15
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-13
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4