Uso Previsto Y Principio De Funcionamiento - Ama Rut Expert Manual De Instrucciones

Gracias por su elección de AMA RUT Expert, la Prueba rápida para la determinación semi cuantitativo
de la actividad ureasa Helicobacter Pylori en la biopsia. Por favor, siga cuidadosamente las
instrucciones, y el sistema de prueba le ayudará a diagnosticar a los pacientes y ahorrar su tiempo.
U
SO PREVISTO Y PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
El Sistema-Test consiste en el test único AMA RUT Expert y un lector AMA RUT Reader (en lo sucesivo
el – Lector) y está diseñado para la lectura automática de los resultados de la prueba y el
procesamiento de la información en el proceso de diagnóstico rápido de la infección por H. pylori.
En calidad de material de investigación se puede utilizar:

la biopsia de cualquier sección del estómago;

la biopsia del bulbo duodenal.
En la prueba se pueden colocar simultáneamente una, dos o tres muestras de biopsias. El tamaño de la
muestra de la biopsia debe ser no menor de 2 mm (por cada medición).
El principio de funcionamiento se basa en el cambio del color del elemento sensible del test después
de colocar la muestra(s) de la biopsia. Si existe actividad enzimática de la ureasa en la muestra de la
biopsia(s), en el sensor del test aparece una mancha roja o de color carmesí. El dispositivo realiza
varias lecturas para comprobar si aparece la mancha. El Lector deja de funcionar tan pronto como
detecta la mancha o continúa funcionando hasta completar el tiempo máximo de exposición (14
minutos), para confirmar la ausencia de mancha y, por consiguiente, registrar el resultado negativo del
test. El resultado se muestra en la pantalla y se conserva en la memoria interna del Lector.
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