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Resumen de contenidos para Carestream DENTAL RVG 5100
- Página 1 RVG 5100 y RVG 6100 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, normativas y de seguridad...
- Página 2 Aviso La Guía del usuario de la información normativa y especificaciones técnicas de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 incluye información sobre las instrucciones de seguridad, la información normativa y las especificaciones técnicas de los dispositivos. Le recomendamos que se familiarice con esta guía para un uso óptimo del sistema.
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Página 3: Tabla De Contenido
Requisitos mínimos del sistema informático ... .17 Requisitos ambientales ..17 Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02... -
Página 5: Capítulo 1 Indicaciones De Uso
área dentomaxilofacial. Los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 transmiten una imagen adquirida a través de un cable USB. Para ello requieren componentes adicionales, por ejemplo un fuente radiológica extraoral convencional y software de adquisición de imágenes. -
Página 6: Convenciones Utilizadas En Esta Guía
Convenciones utilizadas en esta guía En los siguientes mensajes especiales se enfatiza la información o se indican los posibles riesgos para el personal o el equipo: ADVERTENCIA: Advierte de que se deben seguir las instrucciones de seguridad de forma precisa para evitar daños al usuario o a terceros. Importante: Avisa de una situación que puede ocasionar problemas. -
Página 7: Advertencias E Instrucciones De Seguridad
Este equipo no se puede utilizar con anestésicos o agentes inflamables. • No se recomienda el uso de accesorios diferentes de los especificados en este documento y vendidos por Carestream Dental LLC. Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02... -
Página 8: Ordenador
Ordenador: • NO coloque el ordenador y los periféricos conectados junto al paciente colocado en el sistema. Deje una distancia mínima de 1,83 m entre el paciente y la unidad. El ordenador y los periféricos deben cumplir la norma IEC 60950. •... -
Página 9: Símbolos De Marcas Y Etiquetas
Botón de encendido/apagado Etiqueta de acción obligatoria general Etiqueta de cumplimiento de instrucciones de uso Radiación no ionizante Fecha de fabricación Dirección del fabricante Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02... -
Página 10: Localizaciones De Etiquetas
Figura 1 RVG 5100 Ubicaciones de etiquetas en el sistema RVG 6100 Figura 2 RVG 6100 Etiqueta del cable USB del RVG 5100 y RVG 6100 Figura 3 Cable USB del RVG 5100 y RVG 6100 Capítulo 1 Información de seguridad... -
Página 11: Información Normativa
Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo IEC 62304 de uso del software Evaluación biológicas de dispositivos médicos - Parte 1: EN 10993-1 Evaluación y pruebas Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02... - Página 12 • Los equipos eléctricos médicos exigen precauciones especiales sobre compatibilidad electromagnética (CEM). • La instalación y puesta en servicio de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 debe realizarse según la información de compatibilidad electrónica proporcionada en este documento. •...
- Página 13 Si es necesario utilizar los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 cerca o encima de otros equipos, debe verificarse su funcionamiento normal en la configuración que vaya a utilizarse. Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02...
- Página 14 Orientaciones y declaración del fabricante- Emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) Los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 debe asegurarse de utilizar estos sistemas en este entorno electromagnético.
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Página 15: Orientaciones Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Orientaciones y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética Los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 debe asegurarse de utilizar estos sistemas en este entorno electromagnético. - Página 16 RF fijos, se debe efectuar un estudio del lugar electromagnético. Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se vaya a utilizar los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 excede el nivel de cumplimiento de RF indicado anteriormente, es necesario verificar el funcionamiento normal de estos sistemas.
- Página 17 Los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 están concebidos para utilizarse en un entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbaciones de RF radiada. El cliente o el usuario de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por...
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Página 18: Cumplimiento De La Normativa Internacional
Cumplimiento de la normativa internacional Las directivas de dispositivos médicos 93/42/ECC, Clase IIa satisfacen la norma 16, revisada por 2007/47/EEC. El sistema RVG 5100 y RVG 6100 es un dispositivo activo específicamente diseñado para grabar imágenes radiológicas de diagnóstico. 14 Capítulo 2 Información normativa... -
Página 19: Especificaciones Técnicas
Especificaciones técnicas Fábrica TROPHY 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne la Vallée Cedex 2, Francia Fabricante Modelo RVG 5100 RVG 6100 Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02... -
Página 20: Especificaciones Técnicas Del Rvg 5100 Y Rvg 6100
Especificaciones técnicas del RVG 5100 y RVG 6100 Componentes RVG 5100 RVG 6100 Sensor RVG • • CMOS CMOS Tecnología de • • Centellador Centellador sensores • • Fibra óptica Fibra óptica • • Tamaño 1: Tamaño 0: 1.200 x 1.600 píxeles 900 x 1.200 píxeles... -
Página 21: Requisitos Mínimos Del Sistema Informático
Se requiere una unidad de DVD-ROM para instalar el Unidad de CD/DVD producto. Soporte de copia de Unidad de disco duro externa extraíble y portátil. seguridad Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100 (SM777_es)_Ed 02... -
Página 22: Requisitos Ambientales
Requisitos ambientales Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura 0–45 °C Humedad relativa 45–85% Presión atmosférica 700–1060 hpa Condiciones de almacenamiento Temperatura 20–60 °C Humedad relativa 45–85% Presión atmosférica 700–1060 hpa Condiciones de transporte Temperatura 20–60 °C Humedad relativa 45–85% Presión atmosférica 700–1060 hpa 18 Capítulo 3 Especificaciones técnicas...