Presiones Elevadas - Boston Scientific PUNCTUA CRT-D Manual Tecnico

estrechamente el generador de impulsos y tenga cuidado al programar una función
en las semanas o meses posteriores a la radioterapia.

Presiones elevadas

La ISO (International Standards Organization) no ha aprobado una prueba de presión
normalizada para los generadores de impulsos implantables que se hayan sometido a
oxigenoterapia hiperbárica (OHB) o buceo con botella. Sin embargo, Boston Scientific
ha desarrollado un protocolo de prueba para evaluar el rendimiento del dispositivo tras
la exposición a presiones atmosféricas elevadas. El resumen siguiente de las pruebas
de presión no debe interpretarse ni es una aprobación del tratamiento de OHB ni del
buceo con botella.
PRECAUCIÓN: Las presiones elevadas debidas a la oxigenoterapia hiperbárica o al
buceo con botella pueden dañar el generador de impulsos. Durante las pruebas de
laboratorio, todos los generadores de impulsos de la muestra de prueba funcionaron
conforme a sus especificaciones cuando se les expuso a más de 1000 ciclos a una
presión máxima de 5,0 ATA. Las pruebas de laboratorio no denotaron el impacto de la
presión elevada sobre el rendimiento del generador de impulsos ni sobre la respuesta
fisiológica estando implantado en un cuerpo humano.
La presión para cada ciclo de prueba empezaba a la presión ambiental, aumentaba
hasta un nivel de alta presión y luego volvía a la presión ambiental. Aunque el tiempo
transcurrido bajo una presión elevada puede afectar a la fisiología humana, las pruebas
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