8.
Προφυλάξεις για την παρακολούθηση,
τη φροντίδα και την περίθαλψη του
ασθενούς
Π
:
ροείδοΠοίηΣη
μ
η χρησιμοποιειτε το κιτ παρακολούθησησ
προσωπικο για να παρεχει σύνεχη παρακολούθηση
Π
:
ροφύλαξείΣ
ο
ασθενησ πρεπει να παρακολούθειται μονο απο αναισθησιολογο
.
εξειΔικεύμενο ατομο
σ
ύνισταται να χρησιμοποιειται το κλιπ στο καλωΔιο επεκτασησ καθετηρα για την αποφύγη
.
τύχαιασ αποσύνΔεσησ τού καθετηρα
Κατά την παρακολούθηση, φροντίστε τη θέση εμφύτευσης του καθετήρα σύμφωνα
με τις τυπικές διαδικασίες του νοσοκομείου.
Π
:
ροφύλαξείΣ
φ
ροντιστε τον ασθενη με προσοχη για την αποφύγη τύχον αποσύνΔεσησ τού καλωΔιού
η τύχον μετακινησησ τού εμφύτεύμενού καθετηρα
καλωΔιο επεκτασησ και το σύστημα παρακολούθησησ
ο
p
®
ι καθετηρεσ
Ressio
Δεν ειναι εύαισθητοι στισ επιΔρασεισ πού μπορει να προκύψούν κατα
mRi
τη Διαρκεια μιασ εξετασησ
αλλα μπορούν να αποτελούν πηγη παραμορφωσεων
μ
η χρησιμοποιειτε το κιτ παρακολούθησησ
p
®
Ressio
ταύτοχρονα με ηλεκτροχειρούργικο οργανο ύψηλησ σύχνοτητασ η απινιΔωτη
ο
/
καθετηρασ η
και το σύστημα παρακολούθησησ ενΔεχεται να ύποστούν βλαβη
.
η να Διαταραχτει η λειτούργια τούσ
9.
Επιπλοκές / Παρενέργειες
Οι επιπλοκές οι οποίες μπορεί να προκύψουν από την εμφύτευση ενός συστήματος
παρακολούθησης Pressio® περιλαμβάνουν τους εγγενείς κινδύνους από τυχόν χειρουργική
επέμβαση και την εισαγωγή ενός ξένου σώματος.
Μόλυνση
Η κύρια επιπλοκή που σχετίζεται με αυτόν τον τύπο παρακολούθησης είναι η μόλυνση.
Οι κίνδυνοι μόλυνσης μπορεί να μειωθούν αν τηρηθούν οι τεχνικές ασηψίας για το
χειρισμό και την εμφύτευση του καθετήρα καθώς επίσης και αν τηρηθεί η μέγιστη
διάρκεια εμφύτευσης του καθετήρα (5 ημέρες). Αν η παρακολούθηση πρέπει
να συνεχιστεί μετά από αυτό το διάστημα, συνιστάται η τοποθέτηση ενός νέου
συστήματος σε άλλη θέση.
Η τήρηση της τεχνικής διείσδυσης σήραγγας που συνιστάται στις παρούσες οδηγίες
χρήσης συμβάλλει επίσης στη μείωση του κινδύνου μόλυνσης.
Αν υπάρχει μόλυνση, ενδείκνυται η αφαίρεση του συστήματος ταυτόχρονα
με την έναρξη ειδικής αγωγής μέσω γενικής ή υπαραχνοειδής οδού.
Εγκεφαλική αιμορραγία
Μπορεί να παρατηρηθεί επίσης εγκεφαλική αιμορραγία κατά τη διάρκεια
παρακολούθησης αυτού του τύπου.
Η πιθανότητα αυτής της επιπλοκής μπορεί να μειωθεί περιορίζοντας τον αριθμό των
εγκεφαλικών τομών κατά τη διάρκεια της επέμβασης εισαγωγής και εξασφαλίζοντας
ότι η επέμβαση πραγματοποιείται από εκπαιδευμένους, καταρτισμένους επαγγελματίες.
Οι επιπλοκές αυτές απαιτούν την ταχεία παρέμβαση του ιατρού.
10.
Εγγύηση
Η απόδοση του κιτ παρακολούθησης Pressio® είναι εγγυημένη μόνο εντός της
σειράς των συστημάτων παρακολούθησης Pressio® και των εξαρτημάτων που έχουν
σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί από την Sophysa.
Η Sophysa εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει ελαττώματα ως προς
τα υλικά ή την κατασκευή. Εκτός από αυτήν την εγγύηση, η Sophysa δεν παρέχει
καμία άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένου του μάρκετινγκ ή της
προσαρμογής για συγκεκριμένη χρήση. Η Sophysa δεν φέρει καμία ευθύνη για
τυχόν συμβάν, επιπλοκή, ζημιά ή βλάβη οποιασδήποτε φύσης που προκύπτει άμεσα
ή έμμεσα από τη χρήση αυτής της συσκευής. Η Sophysa δεν εξουσιοδοτεί κανέναν
να αναλάβει ευθύνες εκ μέρους της για τα προϊόντα της.
p
®
Ressio
αν Δεν ύπαρχει Διαθεσιμο εκπαιΔεύμενο
.
,
νεύροχειρούργο η αλλο
. ε
λεγξτε τη σύνΔεση τού καθετηρα με το
p
®
Ressio
αφού φροντισετε τον ασθενη
p
®
Ressio
και τον εμφύτεύμενο καθετηρα
11.
Επεξεργασία των προϊόντων μετά τη χρήση
Καταστροφή μετά τη χρήση
Τα κιτ παρακολούθησης Pressio® τα οποία έχουν βγει από τη συσκευασία, έχουν
χρησιμοποιηθεί ή εκφυτευθεί, θα πρέπει να καταστρέφονται σύμφωνα με τις διαδικασίες
που ισχύουν στην ιατρική.
Επιστροφή προϊόντων
Εάν ένα εκφυτευμένο κιτ παρακολούθησης Pressio® πρέπει να επιστραφεί στη
Sophysa για ανάλυση, θα πρέπει να επιστραφεί δηλώνοντας, εάν χρειάζεται, εάν έχει
καθαριστεί.
Για τη σωστή αξιολόγηση του επιστραφέντος προϊόντος, θα πρέπει να συνοδεύεται από μια
επεξηγηματική φόρμα Εξουσιοδότησης επιστροφής στον κατασκευαστή.
Σ
:
ημείωΣη
γ
ια πιο αποτελεσματικη αναλύση
12.
Σύμβολα
.
.
.
L OT
75/78
,
σύνισταται να μην γινεται καθαρισμοσ τησ Διαταξησ
Αναφορά καταλόγου
Κατασκευαστής
Μέθοδος αποστείρωσης με τη χρήση οξειδίου του
αιθυλενίου
Μιας χρήσης
Να μην αποστειρώνεται ξανά
Χρήση έως
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός σειράς
Σήμανση συμμόρφωσης CE
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΤΥΠΟΥ BF: Παρέχει τον κατάλληλο
βαθμό προστασίας έναντι του κινδύνου
ηλεκτροπληξίας, καθώς διαθέτει μονωμένο τμήμα
Τύπου F (προστασίας).
Συνθήκες θερμοκρασίας για αποθήκευση
και μεταφορά
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος
Προσοχή, εύθραυστο
.