Estudios clínicos
Resultados de exactitud (saturación baja)
A.3.2
Los resultados sobre la exactitud para SpO
encontrar en la Tabla A-5 y la Tabla A-6 en todo un intervalo de SaO
(Consulte
intervalo de SaO
la frecuencia de pulso cumplen los criterios de aceptación para los sensores MAXA,
MAXN y MAXFAST en situación de inmovilidad.
Sensor
MAXA
MAXN
MAXFAST
TODOS
Sensor
MAXA
MAXN
MAXFAST
TODOS
A-24
Tabla A-4. RMSD de SpO
SpO
Meseta de aire
2
ambiental
Intervalo
N
978
RMSD (%)
1,27
Resultados de exactitud
de 70 a 100%). Como se muestra en las tablas, tanto el SpO
2
Tabla A-5. Resultados de exactitud de SpO
Movilidad
N.º de
puntos
de datos
No
610
No
453
No
143
No
1206
Tabla A-6. Resultados de exactitud de frecuencia de pulso (SaO
Movilidad
de datos
No
1154
No
874
No
281
No
2309
por década (Inmovilidad)
2
90%
Meseta
1102
1034
1,65
1,69
y la frecuencia de pulso se pueden
2
(Inmovilidad), p. A-3, para los resultados del
(SaO
2
A
RMS
(%)
Aceptación Criterios
3,0
2,40
3,0
1,92
3,0
2,41
3,0
2,24
N.º de
A
Frecuencia de pulso
RMS
puntos
Aceptación Criterios
(LPM)
3,0
0,76
3,0
0,74
3,0
0,81
3,0
0,76
80%
70%
Meseta
Meseta
828
2,15
de 60 a 80%.
2
de 60 a 80%)
2
SpO
Aprobado/
2
fallo
60%-80%
(%)
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
de 60 a 80%)
2
Aprobado/
fallo
(LPM)
Aprobado
Aprobado
Aprobado
Aprobado
como
2
Manual del operador