Manipulación Correcta; Descripción De Producto; Finalidad De Uso; Modo De Funcionamiento - B.Braun Aesculap Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

1. Manipulación correcta
Peligro de contaminación de material estéril por
falta de estanqueidad del contenedor estéril.
Si el contenedor estéril se combina con componen-
ADVERTENCIA
tes de otros fabricantes, no se podrá garantizar la
estanqueidad del contenedor estéril ni su función
como barrera antibacteriana.
►
Combinar entre sí únicamente productos de la
gama de contenedores estériles Aesculap.
►
Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuen-
tre en perfecto estado.
►
Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados y con-
servar así los derechos de garantía:
– Utilizar el producto sólo conforme a las presentes instrucciones de
uso.
– Tener en cuenta la información sobre las medidas de seguridad y las
instrucciones de mantenimiento.
– No utilizar contenedores estériles dañados o defectuosos. Sustituir
inmediatamente por una pieza de recambio original cualquier com-
ponente que esté dañado.
– Seguir los siguientes pasos en caso de que se hayan reparado com-
ponentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor
para repeler los gérmenes: Efectuar una inspección visual minu-
ciosa del contenedor antes de su utilización.
►
Asegurarse de que el producto y los accesorios sólo son manipulados
por personas con la formación adecuada o la experiencia o conoci-
mientos técnicos necesarios.
►
Debe garantizarse que el personal tenga acceso a estas instrucciones.
►
Observar las directrices generales y fundamentos de higiene relaciona-
dos con la manipulación de objetos esterilizados y a esterilizar.
2. Descripción de producto
2.1

Finalidad de uso

El sistema de contenedores estériles Aesculap es un sistema con barrera
estéril reutilizable que mantiene la esterilidad de los productos sanitarios
hasta el momento de su utilización o de su fecha de caducidad. En él los
productos sanitarios se pueden esterilizar, almacenar y transportar. Tam-
bién posibilitan la retirada de los productos sanitarios después de haber
sido utilizados. El sistema de contenedores estériles de Aesculap es ade-
cuado para la esterilización con vapor.
Nota
En caso de que tenga previsto utilizar los contenedores estériles de
Aesculap con otro método de esterilización, consulte con su distribuidor
habitual de Aesculap.
2.2

Modo de funcionamiento

El sistema de contenedores estériles Aesculapcumple con las disposiciones
de las normas DIN 58953-9 y EN ISO 11607.
Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta cerrada están
homologados para la esterilización a vapor con un esterilizador según
EN 285 en:
■
la esterilización por vacío fraccionado
Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta perforada son indi-
cados además para la esterilización a vapor en un esterilizador según
EN 285 en:
■
la esterilización por desplazamiento gravitacional
Nota
La idoneidad del método específico debe demostrarse por medio de una
validación in situ.
3. Preparación e instalación
3.1

Primera puesta en servicio

►
Limpiar a fondo los contenedores estériles nuevos de fábrica antes de
su primera aplicación.
►
Tras la limpieza deberá colocarse el filtro indicado, ver Cambio del fil-
tro.
Sistema de contenedores estériles PrimeLine:
Lleva incorporado un sistema antibacterias 16 (filtro reutilizable).
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