Gevalideerd Reinigings- En Desinfectieproces; Algemene Veiligheidsvoorschriften - B.Braun Aesculap Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Aesculap
Steriel containersysteem Edition 01/2013
Sterilisatie
Gevaar voor onsteriliteit!
►
Steriliseer steriele containers alleen volgens de
daarvoor toegelaten en gevalideerde sterilisa-
VOORZICHTIG
tieprocedés.
►
Voer een stoomsterilisatie uit en let daarbij op het volgende: De steri-
lisatie moet volgens een erkend stoomsterilisatieprocedé gebeuren
(bijv. in een stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd con-
form DIN EN ISO 17665).
Sterilisator uitladen
Gevaar voor verbranding door hete steriele contai-
ners na de sterilisatie!
►
Werk altijd met veiligheidshandschoenen.
WAARSCHUWING
Steriele containers transporteren
Gevaar voor onsteriliteit van de steriele goederen!
►
Transporteer steriele containers altijd aan de
VOORZICHTIG grepen.
►
Hef of draag steriele containers nooit aan het
deksel.
►
Transporteer steriele containers zodanig dat
mechanische beschadiging wordt uitgesloten.
Steriele containers bewaren
Opmerking
Steriele containers kunnen gestapeld worden bewaard.
►
Bewaar steriele containers op een droge, schone en beschermde plaats.
►
Respecteer de bewaarduur en bewaaromstandigheden van
DIN 58953-9.
Steriele goederen controleren en klaarleggen
De inhoud van een steriele container mag alleen als steriel worden
beschouwd, als de container correct werd gesteriliseerd, bewaard en
getransporteerd.
Als dit niet het geval is, moeten de goederen opnieuw worden gereinigd
en gesteriliseerd.
Gevaar voor contaminatie door niet correct geste-
riliseerde goederen!
►
Controleer voor het klaarleggen van de steriele
GEVAAR
goederen of de sterilisatie is geslaagd.
►
Kijk goed na of de indicatorstip van kleur is veranderd.
►
Controleer of alle onderdelen van de container, in het bijzonder de dek-
selsluitingen, intact zijn.
►
Controleer of de containerplombe intact is.
66
®
5. Gevalideerd reinigings- en desinfectie-
proces
5.1

Algemene veiligheidsvoorschriften

Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale
wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen
en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
(CJ) of mogelijke varianten van deze aandoening lijden, moeten de natio-
nale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten wor-
den nagevolgd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handma-
tige reiniging met het oog op een beter en veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi-
sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf-
gaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de
gebruiker/het reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Wegens procestoleranties gelden de aanwijzingen van de fabrikant uitslui-
tend als richtwaarde voor de beoordeling van het ter plaatse toegepaste
reinigings- en desinfectieprocedé.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompa-
tibiliteit vindt u ook op Aesculap extranet onder www.extranet.bbraun.com