Uso Previsto; Limpieza, Mantenimiento Y Eliminación; Especificaciones Del Dispositivo - bpr firesafe Instrucciones De Uso

ES - Instrucciones de uso - Válvula para cánulas Firesafe™

Uso previsto

La válvula de cánula Firesafe™ es un termofusible diseñado para extinguir el fuego de un tubo de salida de oxígeno con la suspensión del flujo de
oxígeno, si el tubo se prende accidentalmente, el fuego retrocede y alcanza al dispositivo.
Los incendios producidos por oxígeno son relativamente comunes, producidos, a menudo, por pacientes fumando mientras reciben un tratamiento
de oxígeno. Estos incendios se suelen producir sobre todo en las terapias de oxígeno realizadas en el hogar (oxígeno domiciliario), ya que existe
una supervisión limitada al paciente. No obstante, también pueden ocurrir en entornos con una mayor supervisión, como centros de salud o
residencias de ancianos.
El oxígeno de por sí no es inflamable, pero la acumulación de oxígeno aumenta drásticamente el índice y gravedad de combustión. Materiales
que no arderían en el aire, pueden hacerlo en un entorno con oxígeno enriquecido. En caso de que se inicie un incendio en el tubo de salida de
oxígeno, el fuego retrocederá hacia la fuente de oxígeno, normalmente un cilindro de oxígeno, un concentrador de oxígeno o un suministro de
oxígeno líquido.
Es recomendable el uso de dos dispositivos Firesafe™ en cada circuito de salida de oxígeno. El primero debería colocarse cerca de una fuente
de suministro y el segundo cerca del paciente, tal y como se muestra en la figura 1. La válvula de cánula Firesafe™ no proporciona ningún tipo de
protección si el fuego quema el tubo de salida de oxígeno hacia el dispositivo.
La válvula de cánula Firesafe™ proporcionada con estas instrucciones cuenta con un funcionamiento bidireccional y puede instalarse en cualquier
lado del tubo de salida de oxígeno. La válvula de cánula bidireccional Firesafe™ se distingue de los modelos anteriores en que no tiene flechas
en los laterales y el interior de la válvula es naranja.
La válvula de cánula Firesafe™ está destinada a funcionar como una medida de control de riesgo en circuitos de salida de oxígeno de baja presión
y bajo flujo para pacientes que necesiten oxígeno complementario tanto en el hogar, como en el centro de salud o en los cuidados de los servicios
de urgencia. Puede utilizarse en pacientes en los que el uso de oxígeno complementario sea fundamental, siempre que los riesgos potenciales de
introducción del dispositivo hayan sido evaluados y se hayan tomado las medidas adicionales de control de riesgos, siempre que sea necesario.
Los controles de riesgos pueden incluir la supervisión y una mayor vigilancia del paciente.
La válvula de cánula Firesafe™ está contraindicada para su uso en la salida de los dispositivos de terapia de medicamentos en forma de aerosol.
Precauciones!
1. Antes de instalar una válvula para cánulas Firesafe™, lea estas instrucciones. Como ocurre en todos los equipos médicos, cualquier intento
de utilizar o instalar este dispositivo sin una profunda comprensión de su funcionamiento y limitaciones puede provocar lesiones al paciente
o usuario.
2. Este dispositivo está diseñado para el uso en tubos de suministro de oxígeno con una baja presión estática de funcionamiento que no supere
la indicada en las especificaciones del dispositivo. No debe emplearse para otros usos.
3. Este dispositivo ofrece resistencia al flujo; hay que tener en cuenta el impacto de esta impedancia en el sistema al instalar el dispositivo.
4. No almacene ni instale este aparato cerca de una llama desnuda o fuente de calor excesivo que pueda exceder lo establecido en sus
especificaciones. Este dispositivo no debe ser utilizado en combinación con humidificadores de oxígeno a calor.
5. Mantenga este dispositivo libre de aceite o grasa. Evite especialmente la lubricación de los conectores de lengüeta de la manguera.
6. No administre oxígeno ni inicie terapias con oxígeno mientras esté fumando o cerca de una llama desnuda.
7. Si se trabaja con pacientes que puedan sufrir lesiones o morir en caso de que el flujo de oxígeno se detenga de forma inesperada, es
imprescindible tomar otras medidas de control de riesgo (monitorización de la SpO2 con una alarma, p. ej.).
8. El dispositivo está diseñado para ser utilizado por un solo paciente y, debido al riesgo de contaminación cruzada, no debe desplazarse entre
instalaciones.
9. Este dispositivo está diseñado para el uso durante el suministro de oxígeno o de aire enriquecido con oxígeno. No lo utilice con ningún otro
gas.
Limpieza, Mantenimiento y eliminación
Limpie las superficies externas del dispositivo con alcohol o una toallita desinfectante. No sumerja el dispositivo en ningún líquido ni permita que
estos se introduzcan en las conexiones de la lengüeta de la manguera. La válvula para cánulas Firesafe™ no precisa mantenimiento, y tiene una
duración prevista de 4 años. Deseche la válvula para cánulas Firesafe™ cuando pasen 4 años desde la fecha de fabricación recogida en la etiqueta
del dispositivo. Una vez activada, la válvula para cánulas Firesafe™ no puede reajustarse y debe desecharse.

Especificaciones del dispositivo

Resistencia al flujo
Tasa de flujo
(1)
Presión máxima de funcionamiento
Tasa máxima de pérdidas internas tras la activación
Tasa máxima de pérdidas externas tras la activación
Temperatura de funcionamiento
Rango de temperatura de transporte y almacenamiento
Rango de humedad
Instrucciones de instalación
Advertencia! Al activarse, la válvula para cánulas Firesafe™ detiene el flujo de gas. La presión aguas arriba del dispositivo se incrementará
hasta alcanzar la presión máxima de salida del sistema de suministro. Para garantizar que la conexión entre la válvula para cánulas Firesafe™ y
la fuente de suministro sea capaz de resistir esta presión, es recomendable llevar a cabo una prueba con cada modelo de conector tipo trompeta
o tubo de cánula utilizado.
Nota: Debido a las diferentes flexibilidades de los materiales utilizados en los conectores de tipo tubo y trompeta y a las variaciones en el diámetro
interior, la inserción completa de la tercera lengüeta, según se muestra en la figura 2, no es siempre posible.
(2)
0,16 kPa a 2 l/min
0,62 kPa a 5 l/min
4,2 kPa a 15 l/min
0,25 a 25 l/min
600 kPa
10 ml/min
5 ml/min
0 a 50 °C (32 a 122 °F)
-25 a 70 °C (-13 a 158 °F)
0 a 100 % HR
La válvula para cánulas Firesafe™
(1)
puede utilizarse de manera segura a
velocidades de flujo menores, pero
podría no cumplir la tasa de pérdidas
internas especificada en caso de
activarse por un incendio.
Presión estática máxima suministrada
(2)
por la fuente de suministro de gas.
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